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維力青的不良反應有哪些呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/7/26 17:18:27
    導讀:維力青與HIV核苷逆轉錄酶抑制劑(NRTIs)聯(lián)合給藥,維力青不太可能降低的抗HBV療效或后一類(lèi)藥物中任何一種藥物的抗HIV療效。

維力青為白色或類(lèi)白色片。主要成份為恩替卡韋。化學(xué)名稱(chēng):2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。那么,維力青的不良反應有哪些呢?

維力青與HIV核苷逆轉錄酶抑制劑(NRTIs)聯(lián)合給藥,維力青不太可能降低的抗HBV療效或后一類(lèi)藥物中任何一種藥物的抗HIV療效。維力青在細胞培養中檢驗HBV聯(lián)合治療,發(fā)現在大范圍濃度內,阿巴卡韋,去羥肌苷,拉米夫定,斯他夫定,替諾福韋或齊多夫定對恩替卡韋的抗HBV活性均無(wú)拮抗作用。維力青在HIV抗病毒活性實(shí)驗中,維力青濃度大于體內峰濃度4倍時(shí),維力青對于6種NRTIs藥物的細胞培養中的抗活性無(wú)拮抗作用。

維力青的吸收,維力青對健康人群口服用藥后,維力青被迅速吸收,0.5到1.5小時(shí)達到峰濃度(Cmax)。維力青每天給藥一次,6-10天后可達穩態(tài),累積量約為兩倍。維力青對食物的吸收影響,維力青進(jìn)食標準高脂餐或低脂餐的同時(shí)口服0.5mg會(huì )導致藥物吸收的輕微延遲(從原來(lái)的0.75小時(shí)變?yōu)?.0-1.5小時(shí)),維力青降低44-46%,維力青的藥時(shí)曲線(xiàn)下面積(AUC)降低18-20%。維力青應空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。

維力青的不良反應:對不良反應的評價(jià)基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗室檢查異常情況相似。 在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見(jiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗室檢測指標異常而退出研究。

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(實(shí)習編緝:鐘燕冰)

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