是藥三分毒,沒(méi)有哪一個(gè)藥是完全沒(méi)有副作用的,那么,多潘立酮片對生殖系統及乳腺有影響嗎?
在對健康志愿者進(jìn)行的與酮康唑口服制劑或紅霉素口服制劑合用的藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)試驗中,酮康唑和紅霉素會(huì )顯著(zhù)抑制由CYP3A4介導的多潘立酮的首過(guò)效應。
在多潘立酮-酮康唑相互作用試驗中,觀(guān)察到多潘立酮(10毫克/次,4次/曰)與酮康唑(200毫克/次,2次/曰)合用會(huì )使QTc間期平均增加9.8毫秒,個(gè)體QTc間期的變化范圍為1.2-17.5毫秒。在多潘立酮-紅霉素相互作用試驗中,觀(guān)察到多潘立酮(10毫克/次,4次/日}與紅霉素(500毫克/次,3次/日)合用會(huì )使QTc間期平均增加9.9毫秒,個(gè)體QTc間期的變化范圍為1.6~14.3毫秒。在上述相互作用試驗中,多潘立酮的穩態(tài)Cmax和AUC約升高了3倍。
在另一項對健康志愿者進(jìn)行的重復劑量研究中,多潘立酮單藥穩定治療劑量達40毫克/次、4次/日(每日160毫克,2倍于最高日劑量)時(shí),無(wú)QTc間期明顯延長(cháng)的記錄。此研究中的多潘立酮血槳濃度至少與前幾項相互作用研究中的結果相近。
多潘立酮片對生殖系統及乳腺有影響:罕見(jiàn):溢乳、男子乳房女性化、閉經(jīng)。
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(實(shí)習編輯:李建雄)
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