生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,左卡尼汀口服溶液如何判斷真偽呢?
左卡尼汀口服溶液功能主治用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。本品的批準文號是國藥準字H20103448。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規定,統一格式為“國藥準(試)字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯數字”。
其中(1)“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。
左卡尼汀是哺乳動(dòng)物能量代謝中必需的體內天然物質(zhì),其主要功能是促進(jìn)脂類(lèi)代謝。它既能將長(cháng)鏈脂肪酸帶進(jìn)線(xiàn)粒體基質(zhì),并促進(jìn)其氧化分解,為細胞提供能量,又能將線(xiàn)粒體內產(chǎn)生的短鏈脂酰基輸出。本品的補充可緩解其因體內缺乏引起的脂肪代謝紊亂、骨骼肌和心肌等組織的功能障礙。
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(實(shí)習編輯:吳文君)
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