奧卡西平片為淺灰綠色(0.15g)、黃色(0.3g)或淺粉紅色(0.6g)橢圓形薄膜衣片,除去薄膜衣顯白色或類(lèi)白色。主要成分為奧卡西平。那么,奧卡西平片的不良反應是怎樣呢?
奧卡西平片在服用后,奧卡西平片能迅速且幾乎完全地降解為藥理活性代謝物(10-單羥基衍生物,MHD)。奧卡西平片對健康男性志愿者空腹一次服用600mg后,奧卡西平片的平均血漿峰值濃度Cmax為34μmol/l,相應的達峰時(shí)間為4.5小時(shí)。
奧卡西平片的食物不會(huì )影響本品的吸收度和吸收率,奧卡西平片可以空腹或與食物一同服用。奧卡西平片表面分布容積為49升,奧卡西平片大約40%的MHD與血清蛋白結合,特別是白蛋白。奧卡西平片在有效的治療范圍內,這種結合不依賴(lài)于血漿藥物濃度。奧卡西平片和MHD不與α-1酸糖蛋白結合。
奧卡西平片在人體進(jìn)行的一項物質(zhì)平衡研究中,奧卡西平片原形僅占血清中總放射活性的2%,奧卡西平片占70%,其它次要的代謝產(chǎn)物也很快地被消除。奧卡西平片一天兩次服用,奧卡西平片能夠在2-3天內達到穩態(tài)血藥濃度。奧卡西平片的藥代動(dòng)力學(xué)是線(xiàn)性的。奧卡西平片在每天服用300-2400mg之間時(shí),奧卡西平片血漿濃度和劑量之間呈線(xiàn)性關(guān)系。
奧卡西平片的不良反應:在臨床試驗中,大多數的不良反應是輕到中度,并且是一過(guò)性的,主要發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。對每個(gè)系統不良反應特性的評價(jià)是依照曲萊臨床試驗中出現的不良事件。另外,也加入了在有效病例延續治療項目中的重要臨床不良反應報告和上市后的報告。按照CIOMSIII分類(lèi)估計的不良反應發(fā)生頻率:很常見(jiàn)≥(greaterthanorequalto)10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn)0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%。全身反應:很常見(jiàn)-疲勞(12%);常見(jiàn)-無(wú)力;非常罕見(jiàn)-血管神經(jīng)性水腫,多器官過(guò)敏(可表現為皮疹、發(fā)熱、淋巴結病、肝功能檢查異常、嗜酸性細胞增多癥和關(guān)節痛)。中樞神經(jīng)系統:很常見(jiàn)-輕微頭暈(22.6%),頭痛(14.6%),嗜睡(22.5%);常見(jiàn)-不安,記憶力受損,淡漠,共濟失調,注意力集中受損,定向力障礙,抑郁,情緒易變(神經(jīng)質(zhì)),眼球震顫,震顫。皮膚:常見(jiàn)-痤瘡,脫發(fā),皮疹;不常見(jiàn)-蕁麻疹;非常罕見(jiàn)-嚴重的過(guò)敏反應,包括Stevens-Johnson綜合征。
建議患者在使用本產(chǎn)品應詳細了解藥物的禁忌、不良反應、相互作用等,這樣才可以做到安全、合理、有效、經(jīng)濟地用藥有需要購買(mǎi)本產(chǎn)品的客戶(hù)到方舟健客藥店進(jìn)行購買(mǎi),也可以聯(lián)系方舟健客的藥店客服或者撥打熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111進(jìn)行訂購。
(實(shí)習編緝:張桂平)
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