在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，纈沙坦分散片的說(shuō)明書(shū)有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：纈沙坦分散片

商品名稱(chēng)：纈沙坦分散片(易達樂(lè ))

英文名稱(chēng)：ValsartanDispersibleTablets

拼音全碼：JieShaTanFenSanPian(YiDaLe)

【主要成份】纈沙坦。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

【規格型號】80mg*7s

【用法用量】推薦劑量：本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無(wú)關(guān)。可以在進(jìn)餐時(shí)或空腹服用（見(jiàn)吸收）。建議每天在同一時(shí)間用藥（如早晨）。用藥2周內達確切降壓效果，4周后達最大療效。降壓效果不滿(mǎn)意時(shí)，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全（嚴重腎衰見(jiàn)禁忌）及非膽管源性、無(wú)淤膽的肝功能不全患者無(wú)需調整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。

【不良反應】血管神經(jīng)性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應如血清病、血管炎等過(guò)敏性反應。偶見(jiàn)肝功能指標升高。其他發(fā)生率低于1%的不良反應有：水腫、無(wú)力、失眠、皮疹、性欲降低。原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療時(shí)，不需要監測特殊實(shí)驗室指標。

【禁忌】對任何成分過(guò)敏者妊娠（見(jiàn)妊娠和哺乳）對嚴重腎功能衰竭（肌酐清除率＜10ml/min）患者尚無(wú)應用本品的經(jīng)驗。

【注意事項】

1.低鈉和/或血容量不足：極少數情況下，嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應用利尿劑)，應用本品治療開(kāi)始時(shí)，可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前，糾正低鈉和/或血容量不足，或將利尿劑減量。如果發(fā)生低血壓，應該讓患者平臥，必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后恢復本品治療。

2.腎動(dòng)脈狹窄：12例因單側腎動(dòng)脈狹窄導致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天，沒(méi)有引起腎血流動(dòng)力學(xué)、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動(dòng)脈狹窄患者的BUN和肌酐升高，建議進(jìn)行監測確保安全。

3.腎功能不全：腎功能不全患者不需要調整劑量。4.肝功能不全：肝功能不全患者不需要調整劑量。輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過(guò)80mg/日。纈沙坦主要以原型從膽汁排泄，膽道梗阻患者排泄減少(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))，對這類(lèi)患者使用纈沙坦應特別小心。

【兒童用藥】本品用于兒童的有效性和安全性尚無(wú)相關(guān)研究。尚無(wú)兒童用藥的經(jīng)驗。

【老年患者用藥】盡管服用纈沙坦后，老年人的系統暴露濃度稍大于年輕人，但并無(wú)任何臨床意義。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】早期(妊娠頭3個(gè)月)：妊娠種類(lèi)B。動(dòng)物實(shí)驗表明對胎兒沒(méi)有危害。中期和晚期(妊娠第2、第3個(gè)3個(gè)月)：妊娠種類(lèi)D。有證據表明對人類(lèi)胎兒有危害，但相對母親獲得的治療益處而言，利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制，不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物，可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開(kāi)始出現腎灌注，后者依賴(lài)于RAAS系統的發(fā)育，因此妊娠中晚期應用本品，風(fēng)險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現妊娠，應盡早停用纈沙坦。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】雖然尚無(wú)本品過(guò)量的診治經(jīng)驗，但其主要癥狀可能是明顯低血壓。若服藥時(shí)間不長(cháng)，應該催吐治療，否則常規治療給予生理鹽水靜脈輸注。血液透析不能清除纈沙坦。

【藥理毒理】作用機制：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)的激活劑是血管緊張素Ⅱ，是由血管緊張素Ⅰ在血管緊張素轉化酶(ACE)作用下形成的。血管緊張素Ⅱ與各種組織細胞膜上的特異受體結合。它有多種生理效應，包括直接或間接參與血壓調節。血管緊張素Ⅱ是一種強力縮血管物質(zhì)，具有直接的升壓效應，同時(shí)還可促進(jìn)鈉的重吸收，刺激醛固酮分泌。纈沙坦是一種口服有效的特異性血管緊張素(AT)Ⅱ受體拮抗劑，它選擇性作用于A(yíng)T1受體亞型，產(chǎn)生所有已知的效應。AT2受體亞型與心血管效應無(wú)關(guān)。纈沙坦對AT1受體沒(méi)有任何部分激動(dòng)劑的活性。纈沙坦與AT1受體的親和力比AT2受體強20000倍。ACE將血管緊張素Ⅰ轉化為血管緊張素Ⅱ，并降解緩激肽。血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑-纈沙坦對ACE沒(méi)有抑制作用，不引起緩激肽或P物質(zhì)的潴留，所以不會(huì )引起咳嗽。比較纈沙坦與ACE抑制劑的臨床試驗證實(shí)纈沙坦組干咳的發(fā)生率(2.6%)顯著(zhù)低于A(yíng)CE抑制劑組(7.9%)(P＜0.05)。在一項對曾接受ACE抑制劑治療后發(fā)生干咳癥狀的患者進(jìn)行的臨床試驗發(fā)現，纈沙坦組、利尿劑組、ACEI組分別有19.5%，19.0%，68.5%患者出現咳嗽(P＜0.05)。纈沙坦對其他已知的在心血管調節中起重要作用的激素受體或離子通道無(wú)影響。藥效：纈沙坦降低升高的血壓，同時(shí)不影響心率。對大多數患者，單劑口服2小時(shí)內生產(chǎn)降壓效果，4-6小時(shí)達作用高峰，降壓效果維持至服藥后24小時(shí)以上。治療2-4周后達最大降壓療效，并在長(cháng)期治療期間保持療效。與噻嗪類(lèi)利尿劑合用可進(jìn)一步顯著(zhù)增強降壓效果。突然終止纈沙坦治療，不引起高血壓反跳或其他副作用。纈沙坦不影響高血壓患者的總膽固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。

【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收：纈沙坦口服后吸收迅速，其吸收量差異很大，平均絕對生物利用度為23%(237)，在研究的劑量范圍內，藥代動(dòng)力學(xué)曲線(xiàn)呈線(xiàn)性。每天服用一次時(shí)，纈沙坦很少引起蓄積，在男性和女性中，血漿濃度相似。進(jìn)餐時(shí)服用纈沙坦，使AUC減少48%，血藥濃度峰值(Cmax)減少59%。無(wú)論是否進(jìn)餐時(shí)服用，8小時(shí)后的血藥濃度相似。AUC或Cmax減少對臨床療效無(wú)明顯影響，本品可以進(jìn)餐時(shí)或空腹服用。分布：纈沙坦絕大部分(94-97%)與血清蛋白(主要是白蛋白)結合，1周內達穩態(tài)。穩態(tài)分布容積約為17升，與肝血流量(30升/小時(shí))。

【貯藏】密封，干燥處保存。

【包裝】80mg*7s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20050508

【生產(chǎn)企業(yè)】海南皇隆制藥廠(chǎng)有限公司

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（實(shí)習編輯：王博英）