鈣泊三醇倍他米松軟膏為復方制劑,其組分為每g含鈣泊三醇50μg,倍他米松0.5mg。鈣泊三醇倍他米松軟膏為白色至黃色軟膏。那么,鈣泊三醇倍他米松軟膏的不良反應有哪些呢?
鈣泊三醇倍他米松軟膏的放射性標記后進(jìn)行的臨床研究提示,鈣泊三醇倍他米松軟膏在正常皮膚上使用本品(面積為625cm2),經(jīng)12小時(shí)后,鈣泊三醇倍他米松軟膏的全身吸收的鈣泊三醇及倍他米松的量少于使用量(2.5g)的1%。鈣泊三醇倍他米松軟膏涂在銀屑病斑上及封閉敷裹能增加局部皮質(zhì)類(lèi)固醇激素的吸收。
鈣泊三醇倍他米松軟膏觀(guān)察到隨著(zhù)劑量增加,會(huì )縮短紫外線(xiàn)照射而形成皮膚癌的時(shí)間(只有雄性小鼠具有統計學(xué)意義),鈣泊三醇倍他米松軟膏有可能提高紫外線(xiàn)照射導致皮膚癌的作用。鈣泊三醇倍他米松軟膏與臨床的相關(guān)性尚不清楚。沒(méi)有進(jìn)行二丙酸倍他米松的致癌試驗或光致癌試驗研究。
鈣泊三醇倍他米松軟膏經(jīng)過(guò)損傷的皮膚吸收約24%,鈣泊三醇倍他米松軟膏與蛋白結合約為64%,鈣泊三醇倍他米松軟膏的經(jīng)靜脈給藥后血漿清除半衰期為5-6小時(shí)。鈣泊三醇倍他米松軟膏在皮膚局部蓄積,經(jīng)皮給藥的消除期要幾天的時(shí)間。鈣泊三醇倍他米松軟膏主要在肝臟中代謝,鈣泊三醇倍他米松軟膏也在腎臟中代謝為葡萄糖醛酸酯及硫酸酯。鈣泊三醇倍他米松軟膏通過(guò)尿液及糞便排泄。鈣泊三醇倍他米松軟膏的不良反應是:
1.迄今為止,超過(guò)2500名患者參加了得膚寶臨床試驗,結果顯示大約10%的患者出現輕度的不良反應。
2.根據臨床試驗及售后適用結果提示藥物常見(jiàn)的不良反應(發(fā)生率>1/100和<1/10)為瘙癢癥、皮疹、皮膚燒灼感。少見(jiàn)的不良反應(發(fā)生率>1/1000和<1/100)為皮膚疼痛或者刺激感,皮炎、紅斑、銀屑病加重,毛囊炎,應用部位色素沉著(zhù)。罕見(jiàn)的不良反應(>1/10000和<1/1000)為膿皰型銀屑病。
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(實(shí)習編緝:張桂平)
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