匹多莫德分散片用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。那么,匹多莫德分散片的禁用人群有什么呢?
匹多莫德分散片對大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),匹多莫德分散片可引起少數動(dòng)物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大,但無(wú)組織學(xué)改變。匹多莫德分散片對Beagle犬連續52周灌服本品,匹多莫德分散片的劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時(shí),匹多莫德分散片偶見(jiàn)少數動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。
匹多莫德分散片口服生物利用度45%。匹多莫德分散片的半衰期約1.66h,匹多莫德分散片的血漿清除率5L/h,匹多莫德分散片的表現分布容積30L,重復給藥不蓄積。匹多莫德分散片對人靜脈注射后95%以原形藥物形式由尿排泄。匹多莫德分散片的Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動(dòng)物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。
對本品過(guò)敏者禁用匹多莫德分散片。
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(實(shí)習編緝:張桂平)
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