布地奈德福莫特羅粉吸入劑為多劑量粉吸入劑,在儲庫型干粉吸入裝置中的內容物為白色或類(lèi)白色顆粒。那么,孕婦使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑如何呢?
布地奈德福莫特羅粉吸入劑為復方制劑,其組份為:布地奈德(80微克/吸)和富馬酸福莫特羅(4.5微克,吸)。布地奈德福莫特羅粉吸入劑含布地奈德成分,布地奈德福莫特羅粉吸入劑中的布地奈德是糖皮質(zhì)激素,可減輕哮喘癥狀,阻緩病情加重。布地奈德福莫特羅粉吸入劑中的布地奈德的嚴重不良反應比全身性應用少。布地奈德福莫特羅粉吸入劑中的布地奈德抗炎作用的詳細機制尚不清楚。
布地奈德福莫特羅粉吸入劑含福莫特羅成分,布地奈德福莫特羅粉吸入劑中的福莫特羅是一個(gè)選擇性β2一腎上腺素受體激動(dòng)劑,布地奈德福莫特羅粉吸入劑中的福莫特羅具有舒張支氣管平滑肌,緩解支氣管痙攣的作用。布地奈德福莫特羅粉吸入劑中的福莫特羅的支氣管擴張作用與劑量相關(guān),1~3分鐘內起效,單劑量至少可維持12小時(shí)。
布地奈德福莫特羅粉吸入劑及相應的單劑產(chǎn)品與布地奈德和福莫特羅分別全身給藥是生物等效的。布地奈德福莫特羅粉吸入劑和單藥相比,皮質(zhì)醇抑制在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑的病人中有輕微增加。這種差別被認為對臨床安全性沒(méi)有影響。沒(méi)有證據表明布地奈德和福莫特羅有藥代動(dòng)力學(xué)的相互影響。布地奈德福莫特羅粉吸入劑的孕婦用藥是:
對于本品或同時(shí)使用福莫特羅和布地奈德,沒(méi)有有關(guān)孕婦使用的臨床資料。一項來(lái)自大鼠的胚胎研究數據表明,沒(méi)有證據表明復方制劑會(huì )產(chǎn)生附加的影響。
懷孕期婦女使用福英特羅還沒(méi)有充分的資料。動(dòng)物試驗顯示,在很高的全身暴露量時(shí),福莫特羅對生殖有不良反應。
從大約2000名懷孕期婦女的數據表明,吸入布地奈德沒(méi)有增加致畸的危險性。動(dòng)物試驗顯示糖皮質(zhì)激素可致畸。在使用推薦劑量下,這種情況與人的相關(guān)性不大。
動(dòng)物試驗也已證實(shí)出生前過(guò)量(但低于致畸劑量范圍)接觸糖皮質(zhì)激素,增大了子宮內的發(fā)育遲緩、成年時(shí)心血管疾病和糖皮質(zhì)激素受體密度、神經(jīng)遞質(zhì)更新和行為的永久性改變風(fēng)險。
在懷孕期,本品僅被用于益處大于潛在危險時(shí)。應使用能適當控制哮喘的最低有效劑量的布地奈德。
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(實(shí)習編緝:邵澤妹)
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