雙氯芬酸鈉腸溶膠囊，主要成分有雙氯芬酸鈉，可以有效用于急慢性風(fēng)濕性或類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、急慢性關(guān)節炎、急慢性強直性脊椎炎、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎、腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷、急性痛風(fēng)、痛經(jīng)、牙痛和術(shù)后疼痛。那么，雙氯芬酸鈉腸溶膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請詳細說(shuō)明？

雙氯芬酸鈉腸溶膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品主要成份為雙氯芬酸鈉。

【適應癥/功能主治】緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、骨關(guān)節炎。脊柱關(guān)節病、痛風(fēng)性關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎等各種慢性關(guān)節炎的急性發(fā)作期或持續性的關(guān)節腫痛癥狀，急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)、創(chuàng )傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

【用法用量】口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg（1粒），一日1次，或遵醫囑。

【不良反應】1.胃腸道反應：為最常見(jiàn)的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便泌惡心等，其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。2.神經(jīng)系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。3.可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴重不良反應。4.其他少見(jiàn)的有血清轉氨酶一過(guò)性升高，極個(gè)別患者出現黃疸、皮疹、心律失常粒細胞減少、血小板減少等。

【禁忌】對本品或其他非甾體抗炎藥可引起過(guò)敏禁用。

【注意事項】1.交叉過(guò)敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者對本品可有交叉過(guò)敏反應，對阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。2.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應常規隨訪(fǎng)檢查肝腎功能。3.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。4.對診斷的干擾：本品可致血清轉氨酶一過(guò)性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

【兒童用藥】本品在兒童中的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】本品在老年人中的安全性、有效性和不良反應的發(fā)生與年輕人沒(méi)有顯著(zhù)差異，但老年人對不良反應的耐受性一般較差，老年人服用該藥應在醫生的嚴格指導下進(jìn)行。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在妊娠期婦女中的應用沒(méi)有充足的研究資料，因此只有在應用本品對孕婦的益處超過(guò)對胎兒的潛在危害時(shí)方可使用。該藥對胎兒可能產(chǎn)生不良影響，可能影響胎兒的心血管系統，導致動(dòng)脈導管未閉，因此在妊娠期應避免使用。與其他非甾體抗炎藥類(lèi)似，雙氯芬酸能夠抑制子宮收縮，可能引起晚產(chǎn)，并增加出血傾向，所以在妊娠期的最后三個(gè)月中禁止使用戴芬。由于該藥對嬰兒可能有潛在的危害，因此在權衡該藥對哺乳婦女的重要性后，應決定停止哺乳或停止服用該藥。

【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險。長(cháng)期與對乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對腎臟的毒副作用。2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險。3.與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。4.與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。5.本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調整地高辛的劑量。6.本品與抗糖尿病藥同用時(shí)，可影響后者的療效，故需慎重考慮。7.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量的癥狀包括身體搖擺、呼吸緩慢或加速、呼吸困難、耳鳴、視力模糊、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、上腹痛、胃腸道出血、重度頭痛、焦躁、語(yǔ)無(wú)倫次，意識模糊、嗜睡、昏迷、驚厥、運動(dòng)障礙。急救措施：主要的治療措施為支持治療。對服藥不久的患者可應用吐根催吐(患者意識不清和驚厥發(fā)作時(shí)除外)，服藥1小時(shí)以?xún)鹊幕颊呖稍诜没钚蕴亢笙次福?小時(shí)以上的患者服用活性炭后—般不必洗胃，可多次服用活性炭，以減少藥物的吸收。理論上可以通過(guò)堿化尿液和利尿促進(jìn)該藥的清除，但由于該藥的蛋白結合率高，堿化尿液和利尿沒(méi)有明顯益處，血液透析—般不能加快該藥的清除，但在發(fā)生腎功能不全和少尿時(shí)可以進(jìn)行血液透析。解毒藥：無(wú)。

【藥理毒理】雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。

【藥代動(dòng)力學(xué)】雙氯芬酸鈉在口服給藥時(shí)，經(jīng)胃腸道迅速吸收，在肝臟有很強的首過(guò)效應，被吸收的藥物中約50%進(jìn)入體循環(huán)系統。戴芬是雙氯芬酸鈉的的一種新型口服制劑。它由兩種小藥丸組成：一種包有腸溶衣，能夠快速釋放出雙氯芬酸鈉；另一種為緩釋型，能夠長(cháng)時(shí)間保持雙氯芬酸鈉的釋放。兩種小藥丸的配合產(chǎn)生了有利的藥代動(dòng)力學(xué)特性。在緩釋劑型中，有50-60%的雙氯芬酸鈉以藥物原型進(jìn)入血液循環(huán)。快速釋放劑型20分鐘-2小時(shí)血藥濃度達到峰值。包衣緩釋劑型1—4小時(shí)血藥濃度達到峰值。戴芬的絕對生物利用度為90土11.6%，相對生物利用度54-109%，平均為78%。同食物一起服用時(shí)，藥物吸收延遲，血藥濃度波動(dòng)略增加。藥物進(jìn)入循環(huán)系統后，通過(guò)自由擴散分布于炎癥部位或關(guān)節滑膜液中起效。雙氯芬酸鈉主要由肝臟代謝，半衰期為1—2小時(shí)，代謝產(chǎn)物經(jīng)尿和糞便排出。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H19990333。

【生產(chǎn)企業(yè)】永信藥品工業(yè)(昆山)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）