藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時(shí),必然存在不良反應。不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。
那么,服用恩替卡韋片會(huì )出現嚴重的不良反應嗎?
藥品不良反應嚴重程度分級:
1.輕度:指輕微的反應或疾病,癥狀不發(fā)展,一般無(wú)需治療。
2.中度:指不良反應癥狀明顯,重要器官或系統功能有中度損害。
3.重度:指重要器官或系統功能有嚴重損害,導致殘疾或縮短或危及生命。
恩替卡韋片(博路定)是一種薄膜衣片藥品,由中美上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn),主要成分為恩替卡韋,適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
恩替卡韋片的不良反應:
對不良反應的評價(jià)基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實(shí)驗室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見(jiàn)的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實(shí)驗室檢測指標異常而退出研究。
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(實(shí)習編輯:陳生)
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