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利福布汀膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/6/10 9:08:59
    導讀:當我們生病需要買(mǎi)藥的時(shí)候,不要急著(zhù)一下子就買(mǎi),而是要先仔細看清楚藥物說(shuō)明書(shū)的內容,不要錯漏每一個(gè)細節才能安心服用。那么利福布汀膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

買(mǎi)藥的時(shí)候一定要仔細看清楚服用這個(gè)藥物有什么需要注意的地方,有些藥物一不小心就可能因為自己疏忽而吃出問(wèn)題來(lái)。那么利福布汀膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):利福布汀膠囊

商品名稱(chēng):利福布汀膠囊(明希欣)

英文名稱(chēng):RifabutinCapsules

拼音全碼:LiFuBuTingJiaoNang(MingXiXin)

【主要成份】本品主要成份為利福布汀。

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為紫紅色粉末。

【適應癥/功能主治】AIDS(艾滋)病人鳥(niǎo)分枝桿菌感染綜合征,肺炎,慢性抗藥性肺結核

【規格型號】0.15g*20s

【用法用量】口服,每次服0.15g-0.3g;每日1次。推薦劑量:1MAC感染:0.3g,每日1次,如有惡心、嘔吐等胃腸道不適者,可改為0.15g/次,2次/天,進(jìn)食同時(shí)服藥可減輕胃腸道反應;2結核:0.15g-0.3g/次,1次/天;3嚴重腎功能不全者(肌酐清除率<30ml/min):劑量減半。

【不良反應】國外臨床研究表明:利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16%的患者由于不良反應停止治療,而安慰劑組為8%。停用利福布汀的主要原因有:皮疹(4%)、胃腸道耐受性差(3%)、嗜中性白血球減少癥(2%)。

【禁忌】對利福布汀及其它利福霉素類(lèi)過(guò)敏的患者禁用。

【注意事項】

警告:

利福布汀膠囊不能用于活動(dòng)性肺結核患者鳥(niǎo)-胞內分枝桿菌復合體感染的預防。活動(dòng)性肺結核病人單獨服用利福布汀有可能導致肺結核發(fā)展成為對利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒(méi)有證據表明利福布汀可以有效預防結核桿菌。其他注意事項:

1、由于利福霉素類(lèi)對肝藥酶有誘導作用,可能導致肝功能異常,應用本品過(guò)程中應定期檢查肝功能。

2、本品可能導致白細胞和血小板數減少,應用本品過(guò)程中應定期進(jìn)行血常規檢查。

3、偶見(jiàn)肌炎和眼色素層炎,如病人發(fā)現與這些疾病有關(guān)的癥狀應及時(shí)告訴醫生。

4、患者服用本品后,大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。

5、可能影響口服避孕藥的功效,服藥期間采用其他方法避孕。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】利福布汀對CYP3A酶有誘導作用,因此可能降低如伊曲康唑、克拉霉素、沙奎那韋、氨苯砜、甲氧卞氨嘧啶等經(jīng)CYP3A酶代謝的藥物的血藥濃度,從而降低其療效;另一方面,對CYP3A酶有抑制作用的藥物如氟康唑、克拉霉素等會(huì )使利福布汀的血藥濃度升高,增加不良反應發(fā)生的危險。因此利福布汀避免與上述藥物同時(shí)服用,必須用藥時(shí),應注意調整藥物劑量。逆轉錄病毒抑制劑如地拉夫定、印地那韋、奈非那韋、利托那韋等與利福布汀聯(lián)合用藥時(shí)均存在相互作用,這些藥物會(huì )增加利福布汀的血藥濃度,如合并用藥,應注意調整利福布汀劑量。對口服避孕藥,利福布汀會(huì )將通過(guò)誘導乙炔基雌二醇和炔諾酮的代謝,降低其功效,建議服用利福布汀時(shí)變更避孕方法。

【藥理毒理】利福布汀是一種半合成利福霉素類(lèi)藥物,抑制埃希氏菌屬和枯草桿菌等易感菌株中而不是哺乳動(dòng)物細胞依賴(lài)的DNA的RNA聚合酶。與利福平相似,利福布汀在抑制埃希氏菌屬大腸桿菌的時(shí)候,不抑制這種RNA聚合酶。目前還不清楚利福布汀是否抑制組成MAC(鳥(niǎo)-胞內分枝桿菌復合體)的分枝桿菌和鳥(niǎo)胞內分枝桿菌中的依賴(lài)的DNA的RNA聚合酶。

【藥代動(dòng)力學(xué)】國外文獻資料報道:9名健康志愿者單次口服0.3g利福布汀,在胃、腸道吸收迅速,在3.3小時(shí)血漿濃度達到峰值,Cmax375ng/ML,絕對生物利用度約為20%,通過(guò)尿液放射檢測證實(shí)53%以上通過(guò)胃腸道吸收,高脂肪食物能減慢本品的吸收速度,但不影響其吸收量;利福布汀脂溶性高,能廣泛的分布于組織細胞中,小鼠和人體實(shí)驗均表明組織細胞濃度遠遠高于血漿濃度,口服利福布汀12小時(shí)后肺組織濃度達血漿濃度的6.5倍;本品清除緩慢,平均半衰期為45小時(shí),53%以代謝物的形式從尿液排出,30%通過(guò)糞便排泄。與健康成年人相比,老年人(>70歲)的穩態(tài)血藥濃度變異性大,腎功能不全患者服藥后曲線(xiàn)下面積(AUC)較其他患者有不同程度的增高,因此對肌酐清除率<30mL/min的患者應降低劑量。

【貯藏】密封,置涼暗干燥處。

【包裝】每盒裝20粒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20070296

【生產(chǎn)企業(yè)】四川明欣藥業(yè)有限責任公司

為了安全起見(jiàn),請認真閱讀藥品說(shuō)明書(shū),合理用藥。若對本藥品還有不理解的地方,可以登錄方舟健客了解詳情,或者是撥打服務(wù)電話(huà)400-086-5111。

(實(shí)習編緝:羅海媚)

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