磷酸西格列汀片用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。主要成份為磷酸西格列汀。化學(xué)名稱(chēng)：7-[（3R）-3-氨基-1-氧-4-（2，4，5-三氟苯基）丁基]-5，6，7，8-四氫-3-（三氟甲基）-1，2，4-三唑酮[4，3-a]吡嗪磷酸鹽（1：1）一水合物。那么，磷酸西格列汀片的注意事項有什么呢？

磷酸西格列汀片的排泄主要通過(guò)腎臟清除和腎小管的主動(dòng)分泌。磷酸西格列汀片是人類(lèi)有機陰離子轉運子-3（hOAT-3）的作用底物，hOAT-3可能參與腎臟對西格列汀清除。hOAT-3與西格列汀轉運的臨床相關(guān)性未明。磷酸西格列汀片也是一種p-糖蛋白的作用底物，p-糖蛋白可能也參與介導了腎臟對西格列汀的清除。然而，p-糖蛋白的抑制劑環(huán)孢霉素，并不會(huì )減少西格列汀的腎臟清除。

磷酸西格列汀片的藥代動(dòng)力學(xué)特征的研究已經(jīng)在健康受試者和2型糖尿病患者中廣泛地進(jìn)行。磷酸西格列汀片對健康受試者口服給藥100mg劑量后，磷酸西格列汀片吸收迅速，磷酸西格列汀片服藥1至4小時(shí)后血漿藥物濃度達峰值（Tmax中值）。磷酸西格列汀片的血藥AUC與劑量成比例增加。磷酸西格列汀片對健康志愿者單劑量口服100mg后，磷酸西格列汀片的平均血藥AUC為8.52μM·hr，Cmax為950nM，表觀(guān)終末半衰期（t1/2）為12.4小時(shí)。磷酸西格列汀片服用100mg達到穩態(tài)時(shí)的血漿AUC與初次給藥相比增加約14%。磷酸西格列汀片的個(gè)體自身和個(gè)體間西格列汀AUC的變異系數較小（5.8%和15.1%）。磷酸西格列汀片在健康受試者和2型糖尿病患者中的藥代動(dòng)力學(xué)指標大體相似。

磷酸西格列汀片的注意事項：本品不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。

腎功能不全患者用：本品可通過(guò)腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正常患者相似，在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量。(參見(jiàn)用法用量，腎功能不全患者。)

與黃酰脲類(lèi)物聯(lián)合使用時(shí)發(fā)生低血糖：在本品單藥治療或與已知不導致低血糖的藥物（即：二甲雙胍或吡格列酮）進(jìn)行聯(lián)合治療的臨床試驗中，接受本品治療的患者報告的低血糖發(fā)生率與安慰劑組相似。與其它抗高血糖藥物和磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合使用時(shí)的情況相似，當本品與已知可導致低血糖的磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合使用時(shí)，磺酰脲類(lèi)藥物誘導的低血糖發(fā)生率高于安慰劑組（參見(jiàn)不良反應）。因此，為了降低磺酰脲類(lèi)藥物誘導發(fā)生低血糖的風(fēng)險，可以考慮減少磺酰脲類(lèi)藥物的劑量。目前尚未充分研究本品與胰島素的聯(lián)合使用。

超敏反應：本品上市后在患者的治療過(guò)程中發(fā)現了以下嚴重超敏反應。這些反應包括過(guò)敏反應、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson綜合征。由于這些反應來(lái)自人數不定的人群自發(fā)性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應的發(fā)生率或確定這些不良反應與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應發(fā)生在使用本品治療的開(kāi)始3個(gè)月內，有些報告發(fā)生在首次服用之后。如懷疑發(fā)生超敏反應，停止使用本品，評估是否有其他潛在的原因，采用其他方案治療糖尿病。（參見(jiàn)禁忌和不良反應“上市后經(jīng)驗”部分。）

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（實(shí)習編緝：葉鎧）