氟伐他汀鈉膠囊的主要成分為氟伐他汀鈉，分子式為C24H25FN04Na。它為膠囊劑．內容物為類(lèi)白色至微黃色顆粒狀粉末。那么，氟伐他汀鈉膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：氟伐他汀鈉膠囊

商品名稱(chēng)：氟伐他汀鈉膠囊(來(lái)適可)

英文名稱(chēng)：FluvastatinSodiumCapsules

拼音全碼：FuFaTaTingNaJiaoNang(LaiShiKe)

【主要成份】活性成份：氟伐他汀鈉。

【成份】

分子式：C24H25FN04Na

分子量：433.46

【性狀】本品為膠囊劑．內容物為類(lèi)白色至微黃色顆粒狀粉末。

【適應癥/功能主治】飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常（Fredricksonlla和llb型）。

【規格型號】40mg*7s

【不良反應】

1.血液及淋巴系統疾病：非常罕見(jiàn)，血小板減少

2.精神疾病：常見(jiàn)，失眠

3.神經(jīng)系統疾病：常見(jiàn)，頭痛

非常罕見(jiàn)，與高脂血癥有關(guān)的感覺(jué)異常、感知遲鈍感覺(jué)減退

4.血管性疾病：非常罕見(jiàn)，血管炎

5.胃腸道疾病：常見(jiàn)，腹瀉、腹痛及惡心

非常罕見(jiàn)，胰腺炎

6.肝膽疾病：非常罕見(jiàn)，肝炎

7.皮膚和皮下組織疾病：罕見(jiàn)，過(guò)敏性反應如皮疹．蕁麻疹

非常罕見(jiàn)，其它皮膚反應(如濕疹、皮炎、皰疹)、面部水腫以及血管性水腫

8.肌肉骨骼以及結締組織疾病：罕見(jiàn)，肌痛，肌無(wú)力以及肌病

非常罕見(jiàn)：橫紋肌溶解肌炎紅斑狼瘡樣反應

9.最常見(jiàn)藥物不良反應為輕微的胃腸道癥狀．失眠和頭痛。

【禁忌】

1.已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過(guò)敏的患者。

2.活動(dòng)性肝病或持續的不能解釋的轉氨酶升高的患者。

3.懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。

4.嚴重腎功能不全的患者。

【注意事項】

1.肝功能

和其他降脂藥物一樣，所有患者要在開(kāi)始服用藥物之前及開(kāi)始治療后第l2周或者劑量增加時(shí)，需要定期進(jìn)行肝功能檢查。如果谷丙轉氨酶(ALT)或谷草轉氨酶(AST)升高大于正常上限的3倍或以上．應該停藥。有個(gè)別關(guān)于可能是藥物引起肝炎的報告．停藥后可緩解。

慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。

2.骨骼肌功能

服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病(包括肌炎和橫紋肌溶解癥)的報告。

使用氟伐他汀很少有肌病的報道，肌炎和橫紋肌溶解的報道極為罕見(jiàn)。如出現不明原因的彌漫性肌肉疼痛．觸痛或無(wú)力和/或明顯的肌酸激酶(CK)水平升高，要考慮肌病，肌炎或橫紋肌溶解。因此應該告知患者出現上述情況要立即報告，特別是伴有無(wú)力或發(fā)熱。無(wú)論是否確診出現肌肉相關(guān)疾病．只要CK水平顯著(zhù)升高(超過(guò)正常上限5倍)，則應停止氟伐他汀治療。

3.肌酸激酶的測定

目前在使用他汀類(lèi)藥物的患者中．在無(wú)相關(guān)癥狀的情況下沒(méi)有證據顯示需要常規監測血漿肌酸激酶或其他肌肉相關(guān)酶類(lèi)。如果測定肌酸激酶，應該避免劇烈運動(dòng)或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情況．否則難以解釋和分析。

【兒童用藥】由于在18歲以下年齡組缺乏使用氟伐他汀的臨床經(jīng)驗，18歲以下患者不推薦使用本品。

【老年患者用藥】臨床研究已經(jīng)證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者(>65歲)中療效增強，耐受性沒(méi)有降低．因此不需要調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽固醇的合成．并且可能使某些具有生物活性的膽固醇衍生物合成減少．若妊娠婦女服用則可能對胎兒有害。因此．本品禁用于妊娠婦女。也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕，應停用本品。2.哺乳哺乳期婦女禁用本品。

【藥物過(guò)量】尚未見(jiàn)急性過(guò)量的報告，如發(fā)生意外過(guò)量，按需要作對癥支持處理。

【藥理毒理】本藥為HMG-CoA還原酶的競爭性抑制劑，是一種全合成的降膽固醇藥物。HMG-CoA還原酶可將HMG-CoA轉化為3-甲基-3、5二羥戊酸(一種包括膽固醇在內的固醇類(lèi)前體)。本藥主要作用于肝臟，是2種同異構體的消旋體，其中一種具有藥理活性，可抑制膽固醇的生物合成，降低肝細胞內膽固醇含量，從而刺激低密度脂蛋白(LDL)受體的合成，并由此增加對LDL微粒的攝取，最終使血漿膽固醇濃度降低。高膽固醇血癥病人服用本藥能明顯降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B的水平，同時(shí)提高高密度脂蛋白膽固醇及中等度地降低甘油三酯的水平。

【貯藏】25℃以下貯存。

【包裝】雙鋁包裝，7粒/板/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20010518

【生產(chǎn)企業(yè)】北京諾華制藥有限公司

如果您需要購買(mǎi)本品的話(huà)，您可以到方舟健客。方舟健客，就是一個(gè)藥品齊全，價(jià)格實(shí)惠的網(wǎng)上藥店，為您提供安全保障，保證買(mǎi)到放心藥，是您網(wǎng)上購藥的首選，想要買(mǎi)本品來(lái)方舟健客吧！在線(xiàn)或撥打我們的電話(huà)400-086-5111訂購吧。

（實(shí)習編輯：林炳揚）