使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問(wèn)題,那么,非諾貝特膠囊有哪些毒性研究?
非諾貝特膠囊毒理研究:
在使用劑量超過(guò)45mg/kg時(shí)發(fā)現了小鼠和大鼠肝臟的腫瘤和/或肝細胞癌,在此劑量下同樣發(fā)現大鼠胰腺腺泡細胞瘤和腺癌,在長(cháng)期應用60mg/kg的大鼠睪丸發(fā)現了間質(zhì)細胞瘤。致癌研究結果顯示,應用非諾貝特治療的嚙齒動(dòng)物的腫瘤發(fā)生率分別在3個(gè)器官明顯增加:肝臟(腫瘤和肝細胞癌)、胰腺(腺泡細胞瘤和腺癌)和睪丸(間質(zhì)細胞瘤)。
大鼠和小鼠的毒性研究結果顯示:過(guò)度的過(guò)氧化氫酶刺激會(huì )引起毒性反應出現。這種變化僅在小嚙齒動(dòng)物出現,其它動(dòng)物標本中尚未發(fā)現。且與人類(lèi)的治療無(wú)相關(guān)性。
下列實(shí)驗結果證實(shí)非諾貝特無(wú)潛在的致突變作用:艾姆斯試驗(Amestest)、小鼠淋巴組織瘤實(shí)驗、染色體畸變實(shí)驗以及不定期的DNA合成實(shí)驗等。
生殖研究表明,非諾貝特無(wú)致畸作用,但當使用孕婦毒性劑量時(shí),在大鼠和兔子可以引起某些胚胎毒性。當大鼠使用劑量為75mg/kg/天以上時(shí),會(huì )出現延遲分娩和減少出生后存活率。
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(實(shí)習編輯:王博英)
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