在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，小兒復方磺胺甲噁唑顆粒的說(shuō)明書(shū)是有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：小兒復方磺胺甲噁唑顆粒

商品名稱(chēng)：小兒復方磺胺甲噁唑顆粒

英文名稱(chēng)：CompoundSulfamethoxazoleTablets

拼音全碼：XiaoErFuFangHuangAnJiaEZuoKeLi

【主要成份】復方制劑。每袋含磺胺甲惡唑100mg，甲氧芐啶20mg，輔料為白砂糖。

【成份】

化學(xué)名：磺胺甲惡唑

分子式：C10H11N3O3S

分子量：723-46-6

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色顆粒，味甜。

【適應癥/功能主治】用于小兒呼吸道、腸道、泌尿道感染。

【規格型號】5g*10袋

【用法用量】口服。3個(gè)月-1歲：一次1/3-1/2袋；1-5歲：一次1袋；5-8歲：一次1.5-2袋。一日1次或遵醫囑。溫開(kāi)水沖服。

【不良反應】

1.過(guò)敏反應較為常見(jiàn)，可表現為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關(guān)節及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。

2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。

3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較為多見(jiàn)。

4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。

5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。

6.腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。

7.惡心嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)須停藥。

8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。

9.中樞神經(jīng)系統不良反應偶可發(fā)生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。

【禁忌】

1.對SMZ和TMP過(guò)敏者禁用。

2.由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用。

3.3個(gè)月以下的嬰兒禁用。

4.重度肝腎功能損害者禁用。

【注意事項】

1.因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥；（1）中耳炎的預防或長(cháng)程治療。（2）A組溶血性鏈球菌引起的扁桃體炎和咽炎。

2.交叉過(guò)敏反應。對一種磺胺藥呈現過(guò)敏的患者對其他磺胺藥也可能過(guò)敏。

3.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。

4.腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長(cháng)、劑量大時(shí)，除多飲水外，宜同服碳酸氫納，以防止不良反應。失水、休克患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用。腎功能減退患者不宜應用本品。

5.對呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲藥、碳酸酐酶抑制藥呈現過(guò)敏的患者，對磺胺藥亦可過(guò)敏。

6.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克患者。

7.用藥期間須注意：（1）全血象檢查，對療程長(cháng)、服用劑量大、營(yíng)養不良及服用抗癲癇病藥的患者尤為重要。（2）治療中應定期尿液檢查（每2-3日查尿常規一次）以發(fā)現長(cháng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結晶尿。（3）肝、腎功能檢查。

【兒童用藥】小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用本品。

【藥物相互作用】1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。2.不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。3.下列藥物與本品同用時(shí)，本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長(cháng)或發(fā)生不良反應，因此當這些藥物與本品同時(shí)應用，或在應用本品之后使用時(shí)需調整其劑量。此類(lèi)藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氧蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4.與骨髓抑制藥合用可能增強此類(lèi)藥物對造血系統的不良反應。如白細胞、血小板減少等，如確有指征需合用時(shí)，應嚴密觀(guān)察可能發(fā)生的不良反應。5.與溶栓藥物合用時(shí)，可能增大其潛在的毒性作用。6.與肝毒性藥物合用時(shí)，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(cháng)及以往有肝病史者應監測肝功能。7.與光敏藥物合用時(shí)，可能發(fā)生光敏作用的相加。8.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。9.宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結晶尿的危險性增加。10.本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者同用時(shí)可增強保泰松的作用。

【藥物過(guò)量】1、本品的血濃度不應超過(guò)200mg/ml，超過(guò)此濃度，不良反應發(fā)生率增高，毒性增強。過(guò)量短期服用本品會(huì )出現食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、發(fā)熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。一般治療為停藥后進(jìn)行洗胃、催吐或大量飲水；尿量低且腎功能正常時(shí)可給予輸液治療。在治療過(guò)程中應監測血象、電解質(zhì)等。如出現較明顯的血液系統不良反應或黃疸，應予以血液透析治療。如出現骨髓抑制，先停藥，給予葉酸3~6mg肌注，一日1次，連用3日或至造血功能恢復正常為止。2、長(cháng)期大量服用本品會(huì )引起骨髓抑制，造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。出現骨髓抑制癥狀時(shí)，患者應每天肌內注射甲酰四氫葉酸5~15mg治療，直到造血功能恢復正常為止。

【藥理毒理】1、藥理本品為磺胺類(lèi)抗菌藥，是磺胺甲噁唑（SMZ）甲氧芐啶（TMP）的復方制劑，對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用，尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲(chóng)、弓形蟲(chóng)等亦具有良好抗微生物活性。本品作用機制為：SMZ作用于二氫葉酸還原酶的作用，二者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協(xié)同抗菌作用較單藥增強，對其呈現耐藥菌株減少。然而近年來(lái)細菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢。2、毒理動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現長(cháng)期大劑量應用本品可引起骨髓抑制、白細胞下降、血小板減少。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品中的SMZ和TMP口服后自胃腸道吸收完全，均可吸收給藥量的90%以上。血藥峰濃度（Cmax）在服藥后1－4小時(shí)達到。給予TMP160mg一日服用2次，3日后達穩定血藥濃度，TMP為1.72mg/L，SMZ的血漿游離濃度及總濃度分別為57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ及TMZ均主要自腎小球濾過(guò)和腎小管分泌，尿藥濃度明顯高于血藥濃度。單劑口服給藥后0－72小時(shí)內自尿中排出SMZ總量的84.5％，其中30％為包括代謝物在內的游離磺胺；TMP以游離藥物形式排出66.8%。SMZ和TMP兩藥的排泄過(guò)程互不影響。SMZ和TMP的血消除相半衰期分別為10小時(shí)和8－10小時(shí)，腎功能減退者，半衰期延長(cháng)，需調整劑量。吸收后二者均可廣泛分布至痰液、中耳液、陰道分泌物等全身組織和體液中，并可穿透血-腦脊液屏障達治療濃度。也可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】5g*10袋/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H36022133

【生產(chǎn)企業(yè)】江西金鑰藥業(yè)有限公司

（實(shí)習編輯：王博英）