左甲狀腺素鈉片的主要成分為左甲狀腺素鈉。化學(xué)名為O-（4-羥基-3，5-二碘苯基）-3，5-二碘-L-酪氨酸單鈉鹽。那么，左甲狀腺素鈉片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：左甲狀腺素鈉片

商品名稱(chēng)：左甲狀腺素鈉片(優(yōu)甲樂(lè ))

英文名稱(chēng)：LevothyroxineSodiumTablets

拼音全碼：ZuoJiaZhuangXianSuNaPian(YouJiaLe)

【主要成份】本品主要成份為左甲狀腺素鈉。

【成份】

化學(xué)名：O-（4-羥基-3，5-二碘苯基）-3，5-二碘-L-酪氨酸單鈉鹽

分子式：C15H10I4NaO4·H2O

分子量：798.86

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】適用于先天性甲狀腺功能減退癥（克汀病）與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長(cháng)期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺手術(shù)后的抑制（及替代）治療。有時(shí)可用于甲狀腺功能亢進(jìn)癥的輔助治療，也可用于甲狀腺的抑制試驗。

【規格型號】50ug*100s

【用法用量】

本項中所推薦的劑量為一原則患者個(gè)體日劑量應根據實(shí)驗室檢查以及臨床檢查的結果來(lái)確定。

由于許多患者的T和fT水平會(huì )升高因此血清中促甲狀腺激素的基礎濃度是確定治療方法的可靠依據。

除快速劑量增加對新生兒非常重要以外一般甲狀腺激素治療應該從低劑最開(kāi)始每周逐漸加量直至達到足劑量。

對老年患者冠心病患者和重度或長(cháng)期甲狀腺功能減退的患者開(kāi)始使用甲狀腺激素治療的階段應特別注意應該選擇較低的初始劑量(例如.ug/天)并在較長(cháng)的時(shí)間間隔內緩慢增加服用劑量(例如每?jì)芍芗恿?ug/天)另外值得注意的是如果給與患者的最終維持劑量低于最佳劑量不能完全糾正其TSH水平

經(jīng)驗表明對于體重較輕的病人以及有大結節性甲狀腺腫的病人低劑量給藥就有效。

【不良反應】在用該品治療時(shí)，如果按醫生指導服藥及按時(shí)服藥一般不會(huì )出現不良反應。個(gè)別病例由于患者對劑量不耐受或者服用過(guò)量，特別是由于治療開(kāi)始時(shí)劑量增加過(guò)快，可能出現甲狀腺機能亢進(jìn)癥狀，包括：震顫、心悸、心律不齊、心絞痛、多汗、腹瀉、嘔吐、興奮、頭痛、不安、潮紅、骨骼肌痙攣、體重下降、失眠和煩躁。如果您有任何不良反應的時(shí)候，請立即咨詢(xún)您的醫生，如果您有甲狀腺機能亢進(jìn)的癥狀，您的醫生必要時(shí)會(huì )建議您停藥，直至不良反應消失后再從更小劑量開(kāi)始。

【禁忌】患有非甲狀腺功能低下性心衰和快速型心律失常者禁用，對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎用。

2.有垂體功能減退或腎上腺皮質(zhì)功能減退者，如需補充甲狀腺制劑，在給左甲狀腺素鈉以前數日應先用腎上腺皮質(zhì)激素。

【兒童用藥】?jì)和粜呐K健康，治療開(kāi)始即應用全劑量。通常情況下，甲狀腺功能減退的病人，及甲狀腺部分或全部切除術(shù)后的病人，會(huì )終生服藥；對治療甲狀腺功能亢進(jìn)時(shí)，其給藥時(shí)間應與抗甲狀腺藥物給藥時(shí)間一致。兒童甲狀腺功能減退-初始劑量12.5-50ug/m2體表面積，每日1次，維持劑量100-150ug/m2體表面積，每日1次。抗甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療-50-100ug，每日1次。甲狀腺全切術(shù)后-150-300ug，每日1次。甲狀腺抑制試驗-200ug，每日1次。

【老年患者用藥】對老年病人應用左甲狀腺素鈉片在劑量上必須十分慎重，應從小劑量開(kāi)始，劑量增加的間隔要長(cháng)些，即緩慢增加服用劑量，且應定期監測血甲狀腺素水平。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠期及哺乳期需特別注意繼續使用甲狀腺激素的治療；妊娠期間不宜用左甲狀腺素與抗甲狀腺素藥共同治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥，因加用左甲狀腺素會(huì )使抗甲狀腺素藥物劑量增加。與左甲狀腺素不同，抗甲狀腺素藥能透過(guò)胎盤(pán)而降低胎兒甲狀腺功能。

【藥物過(guò)量】T3水平的升高是判斷藥物過(guò)量的一個(gè)有效手段，比T4或fT4水平的升高更為可靠。服用本品過(guò)量會(huì )出現代謝率急劇升高的癥狀。根據藥物過(guò)量的程度，建議停藥并進(jìn)行檢查。藥物過(guò)量的癥狀包括強烈的β-擬交感神經(jīng)效應，如心動(dòng)過(guò)速、焦慮、激動(dòng)和運動(dòng)過(guò)度、使用β受體阻滯劑能夠緩解這些癥狀，極度藥物過(guò)量的情況可以使用血漿除去法。已發(fā)生的中毒事件（如企圖自殺）中，人體可以耐受10mg左甲狀腺素而沒(méi)有出現并發(fā)癥。報道表明，長(cháng)期濫用本品的病人會(huì )出現心臟性猝死。

【貯藏】遮光，密閉。

【包裝】鋁型包裝。100片/盒。

【有效期】36月

【執行標準】進(jìn)口藥品注冊標準JX20030195

【批準文號】H20100523

【生產(chǎn)企業(yè)】MerckKGaA(德國默克公司)

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（實(shí)習編輯：林博）