六味五靈片是世博金都藥業(yè)和解放軍302醫院聯(lián)合研制的肝病新藥,經(jīng)過(guò)了數十年潛心研制,40年的臨床應用。肯定的臨床療效,給予六味五靈片長(cháng)久的生命力。那么,六味五靈片口碑如何?
1983年,以陳菊梅教授為首的302醫院專(zhuān)家組又在“肝得寧”的基礎上組方,制成了非標準制劑“肝得寧Ⅱ號丸”,用于慢性病毒性肝炎的治療,療效顯著(zhù),具有保肝降酶、抑制肝肝損、重建機體免疫功能、促進(jìn)肝臟解毒提高肝臟代謝等多重功效,做為該院解決慢性肝病患者防治首選藥物應用多年。
六味五靈片的處方源于中國人民解放軍第三○二醫院,原名“肝得寧”,是解放軍302醫院三代專(zhuān)家,經(jīng)過(guò)39年潛心研制的國家三類(lèi)中藥,抗肝炎、治療肝損傷、保肝降酶新藥。1967年,302醫院專(zhuān)家組組長(cháng)陳菊梅教授在國內首次發(fā)現五味子降酶作用,并在臨床應用五味子制劑“肝得寧”抗炎保肝降酶取得肯定療效,在中醫治療慢性重型肝炎這一難題上取得了獲重大突破。
從1999年起,醫院課題組專(zhuān)家又采用傳統中醫中藥理論和國際最先進(jìn)的中藥現代化超微粉技術(shù),從動(dòng)物實(shí)驗、細胞、分子及臨床等幾個(gè)方面,進(jìn)行了系統、規范的深入研究,并由國內7家知名醫院分別采用多中心、隨機、雙盲和多中心、隨機、開(kāi)放的方法與聯(lián)苯雙酯對照,進(jìn)行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗歷時(shí)21個(gè)月,共入組患者661例,其中,III期試驗組、對照組分別為324例、108例。臨床試驗的數據和結果顯示:六味五靈片是安全、高效的藥物,在治療慢性乙肝方面具有顯著(zhù)的降酶的作用,而且降酶治療的效果更持久穩定。結果同時(shí)還顯示,患者在肝功能恢復正常適時(shí)停藥后,沒(méi)有出現由于病毒復制而產(chǎn)生DHBVDNA升高的“反跳”現象,療效確切。提示該藥對乙肝病毒也具有一定的抑制作用。
2006年4月6日,經(jīng)國家藥品監督管理局批準正式命名為“六味五靈片”,獲得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的“新藥證書(shū)(國藥證字Z20060235)”及“批準文號(國藥準字Z20060238)”,并由世博金都藥業(yè)獨家生產(chǎn),于2006年底獲準上市。藥品一上市,便吸引了眾多媒體的目光,央視一套、光明日報、北京日報、人民日報、科技日報、健康報、中國中醫藥報、華夏中醫網(wǎng)、中華人民共和國中央政府網(wǎng)站、39健康網(wǎng)站等國內權威媒體都做出了相應的報道。
2007年1月31日,六味五靈片榮獲第三屆(2006年度)“中國肝類(lèi)用藥市場(chǎng)十大影響力品牌”稱(chēng)號,這既證明了廣大消費者對“六味五靈片”確切療效的肯定和信賴(lài),同時(shí)也更加確定了六味五靈片在行業(yè)內領(lǐng)軍品牌地位。
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(實(shí)習編輯:劉子軒)
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