扎魯司特片的藥代動(dòng)力學(xué)在正常人群和腎損害患者無(wú)顯著(zhù)差異。與食物同服時(shí)大部分患者(75%)的生物利用度降低,其降低幅度可達40%。那么,扎魯司特片的詳細說(shuō)明書(shū)是什么?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):扎魯司特片(安可來(lái))
商品名稱(chēng):扎魯司特片(安可來(lái))
英文名稱(chēng):ZafirlukastTablets
拼音全碼:ZhaLuSiTePian(AnKeLai)
【主要成份】扎魯司特。
【性狀】本品為白色薄膜衣片。
【適應癥/功能主治】適用于哮喘的預防和長(cháng)期治療。
【規格型號】20mg*14s
【用法用量】口服,成人和12歲以上(包括12歲)兒童,起始劑量20mg/次,bid。一般維持劑量為20mg/次,bid,劑量可逐步增加至一次最大量40mg,bid,可能療效最佳,但不應超過(guò)最大推薦劑量。用于預防哮喘,應持續用藥。老年人及肝損害患者,起始劑量為20mg/次,bid,然后根據臨床反應調整劑量。
【不良反應】“安可來(lái)”的耐受性良好,使用時(shí)可能引起頭痛或胃腸道反應,這些癥狀通常較輕微。在使用“安可來(lái)”后曾出現如下的報告*皮疹,包括水皰*過(guò)敏反應,包括蕁麻疹和血管性水腫(極少)*輕微的肢體水腫(極少)*挫傷后出血障礙*粒細胞缺乏癥以上事件通常在停藥后恢復正常。臨床實(shí)驗中已觀(guān)察到服用“安可來(lái)”可出現轉氨酶升高,但不常見(jiàn)。繼續治療或停藥后可恢復正常。極少數患者因藥物介導的肝炎而轉氨酶持續異常,這種情況常在停用“安可來(lái)”后恢復正常。在上市后的經(jīng)驗中曾有極少數病例出現肝炎的體征,有的病例還伴有高膽紅素血癥,有的沒(méi)有,這些報告與服用“安可來(lái)”有關(guān)。這類(lèi)事件通常在停用“安可來(lái)”后恢復正常。大部分報告來(lái)自女性患者。有罕見(jiàn)的肝功能衰竭的報告。有極少數出現高膽紅素血癥的報告與服用“安可來(lái)”有關(guān),但并未升高肝功能檢查結果。通過(guò)安慰劑的對照觀(guān)察發(fā)現,使用“安可來(lái)”的老年患者感染的發(fā)生率增加,但癥狀較輕,主要影響呼吸道,不必中止治療。有極少數非特異性關(guān)節痛和非特異性肌痛的報告與“安可來(lái)”有關(guān)。
【禁忌】對本品及其組分過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1.本品不適用于解除哮喘急性發(fā)作時(shí)的支氣管痙攣。2.不宜用本品突然替代吸入或口服的糖皮質(zhì)激素,在重度哮喘患者的治療中,在考慮減少激素用量時(shí)應謹慎,在停用口服激素的重度哮喘患者中,極少數發(fā)生嗜酸性細胞浸潤,應注意。3.不推薦用于包括肝硬化在內的肝損害患者。4.哮喘緩解期和急性發(fā)作期,通常應維持治療。
【兒童用藥】“安可來(lái)”對12歲以下兒童的療效和安全性目前尚無(wú)報道。
【老年患者用藥】請參見(jiàn)用法與用量部分中老年人用藥一節。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女服用的安全性尚未確立。哺乳期婦女不宜服用。
【藥物過(guò)量】暫無(wú)有關(guān)人類(lèi)服用過(guò)量“安可來(lái)”的資料,但應積極處理,洗胃有助于清除過(guò)量的藥物。
【貯藏】密封。
【包裝】20mg*14s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】H20090311
【生產(chǎn)企業(yè)】AstraZenecaUKLimited
以上信息是對本品的詳細說(shuō)明,對于以上說(shuō)明中有哪一點(diǎn)不明白或有有其他的疑問(wèn)的話(huà),那么,您可以試著(zhù)致電于方舟健客的在線(xiàn)專(zhuān)家400-086-5111進(jìn)行咨詢(xún),在這的每一個(gè)人都會(huì )盡心盡力的為您服務(wù)。
(實(shí)習編輯:葉燕玲)
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