生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,鹽酸奧洛他定滴眼液如何鑒別真偽呢?
鹽酸奧洛他定滴眼液適用于治療過(guò)敏性結膜炎的體征和癥狀。本品的批準文號是H20130954。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規定,統一格式為“國藥準(試)字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯數字”。
其中(1)“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。
奧洛他定是肥大細胞穩定劑及相對選擇性組胺H1-受體拮抗劑。活體和體外實(shí)驗中均能抑制I型速發(fā)型過(guò)敏反應。奧洛他定對α-腎上腺素能受體、多巴胺受體、毒蕈堿I型和Ⅱ型受體及5-羥色胺受體沒(méi)有作用。
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(實(shí)習編輯:吳文君)
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