克唑替尼膠囊是PfizerInc.研制生產(chǎn)的，是肺癌靶向治療領(lǐng)域內前沿和劃時(shí)代的藥物。克唑替尼膠囊于2011年8月26日在美國按加速審批程序獲準上市。目前，克唑替尼已在47個(gè)國家和地區獲準上市。那么，克唑替尼膠囊能用于A(yíng)LK陽(yáng)性晚期NSCLC嗎？

賽可瑞(克唑替尼膠囊)為首個(gè)針對ALK陽(yáng)性NSCLC開(kāi)發(fā)的小分子酪氨酸激酶抑制劑，可抑制c-Met/肝細胞生長(cháng)因子受體（HGFR）和間變型淋巴瘤激酶（ALK）及其致癌變異體（如c-Met/HGFR突變體或ALK融合蛋白）的活性，對發(fā)生c-Met/HGFR基因位點(diǎn)擴增或ALK基因位點(diǎn)易位/倒置（如EML4-ALK或NPM-ALK融合變異體）的腫瘤細胞顯現出強效的選擇性生長(cháng)抑制活性。在所開(kāi)展臨床研究中，依據生物標志物檢測選擇ALK陽(yáng)性NSCLC作為研究人群，觀(guān)察到較既往化療有明顯更優(yōu)的客觀(guān)緩解率（ORR）和無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）。克唑替尼治療ALK陽(yáng)性的NSCLC患者獲得了與接受EGFR-TKI的EGFR突變陽(yáng)性患者相當的治療效果。

ALK陽(yáng)性晚期NSCLC為一種發(fā)病率較低、獨特的、嚴重危及生命的疾病，目前尚無(wú)任何有效的治療手段。基于目前克唑替尼膠囊積累的全球和我國患者的研究數據，多項臨床研究中均證實(shí)了其對于A(yíng)LK陽(yáng)性NSCLC患者突出的療效，對該類(lèi)患者人群可提供顯著(zhù)的臨床獲益機會(huì )；國內外人群中亦未觀(guān)察到明顯的療效和耐受性的差異；安全性可控。故給予批準本品“用于經(jīng)SFDA批準的檢測方法確定的ALK陽(yáng)性的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療”，推薦劑量為250mg口服，每日兩次。

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（實(shí)習編輯：葉燕玲）