克唑替尼膠囊用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期和轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)。那么,克唑替尼膠囊對生殖性研究如何?
賽可瑞(克唑替尼膠囊)針對的靶點(diǎn)是ALK融合基因,對于A(yíng)LK陽(yáng)性的患者,克唑替尼膠囊的疾病控制率高達90%,顯著(zhù)延長(cháng)患者的生存期,并且極大地降低了患者在治療中的痛苦。在治療ALK陽(yáng)性非小細胞肺癌(NSCLC),具有非常顯著(zhù)的效果。
另外,賽可瑞(克唑替尼膠囊)生殖毒性研究為:
克唑替尼未開(kāi)展特定動(dòng)物試驗評價(jià)其對生育力的影響。大鼠重復給藥毒性試驗結果提示克唑替尼對人類(lèi)生育力和生殖功能具有潛在損害作用。研究顯示,大鼠持續給藥28天,給藥劑量為>50mg/kg/天時(shí)(AUC約為推薦人臨床用藥劑量的3倍),雄性動(dòng)物出現睪丸粗線(xiàn)期精母細胞退化。大鼠重復給藥3天,500mg/kg/天時(shí)(AUC約為推薦人臨床用藥劑量10倍),雌性動(dòng)物出現卵泡單細胞壞死。
克唑替尼未進(jìn)行致癌性試驗研究。
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(實(shí)習編輯:葉燕玲)
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