丙谷胺片為白色片。口服。常用于胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎,十二指腸球炎。那么,丙谷胺片的含量測定如何呢?
丙谷胺片的含量測定:
1.色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-2%乙酸銨溶液(30:10:60)為流動(dòng)相;檢測波長(cháng)為223nm。理論板數按丙谷胺峰計算不低于3000。
2.測定法:取本品20片,精密稱(chēng)定,研細,精密稱(chēng)取適量(約相當于丙谷胺50mg),至100ml量瓶中,加流動(dòng)相適量,超聲處理使丙谷胺溶解,放置至室溫,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò)。精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取丙谷胺對照品適量,精密稱(chēng)定,用流動(dòng)相溶解并定稀釋制成每1ml中約含丙谷胺0.05mg的溶液,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
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(實(shí)習編輯:吳郁冰)
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