鹽酸齊拉西酮膠囊(思貝格)為硬膠囊,內容物為類(lèi)白色至微粉色粉末，適用于治療精神分裂癥,批準文號是國藥準字H20061142，生產(chǎn)企業(yè)是江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司。那么，鹽酸齊拉西酮膠囊(思貝格)的藥理毒理是怎樣的？

1.遺傳毒性：Ames試驗中，在無(wú)代謝活化時(shí)齊拉西酮可使一株鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復突變率升高。小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陽(yáng)性，小鼠微核試驗結果為陰性。

2.生殖毒性：SD大鼠在齊拉西酮劑量為10-160mg/kg/天（按mg/m2推算，相當于人最大推薦劑量200mg/天的0.5-8倍）時(shí)可見(jiàn)交配時(shí)間延長(cháng)，在劑量為160mg/kg/天時(shí)生育力降低，在劑量為40mg/kg/天時(shí)對生育力未見(jiàn)影響。雄性大鼠在劑量為160mg/kg/天時(shí)與未給藥雌性大鼠交配后，未見(jiàn)生育力降低，因此齊拉西酮可能僅對雌性大鼠的生育力有影響。在1項周期為6個(gè)月的大鼠試驗中，給藥劑量為200mg/kg（按mg/m2推算，相當于人最大推薦劑量200mg/天的10倍），未見(jiàn)對睪丸的影響。

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（實(shí)習編輯：文輝）