唐草片清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細胞在100-400個(gè)/mm3之間),有提高CD4淋巴細胞計數作用。那么,唐草片研發(fā)背景是什么?
唐草片始出于云南。上世紀八十年代后期,艾滋病在我們國家被發(fā)現,我國西南邊陲的云南省,由于各種原因,吸毒、販毒、艾滋病比較猖獗。當時(shí)沒(méi)有抗病毒藥物,更無(wú)HAART治療之理念,患者只能求助于身邊的傳統中醫醫師。
發(fā)明人在中醫藥理論指導下,結合現代醫學(xué)對AIDS的認識,經(jīng)過(guò)數百名患者的臨床實(shí)踐,最終總結出行之有效的處方。在安全有效的實(shí)踐基礎上,在國家SFDA頒布的新藥研究指南指導下,多個(gè)學(xué)科的科學(xué)家們對該經(jīng)驗方進(jìn)行了系統科學(xué)的臨床前研究:藥效學(xué)研究、有效成分提取工藝研究、制劑制備工藝研究、質(zhì)量控制標準研究、急性毒性研究、長(cháng)期毒性研究,以及符合GCP規范的數百例臨床研究等,再經(jīng)SFDA聘請的權威醫藥學(xué)專(zhuān)家評審,最終獲得了SFDA的批準證書(shū)。
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(實(shí)習編輯:劉子軒)
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