匹維溴銨片的主要成份為匹維溴銨。化學(xué)名為4-[(2-溴代-4,5-二甲氧基苯基)甲基]-4-[2-[2(6,6-二甲基雙環(huán)[3,1,1]庚-2-基)乙氧基]乙基]嗎啉溴化物。那么,匹維溴銨片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):匹維溴銨片
商品名稱(chēng):匹維溴銨片(得舒特)
拼音全碼:PiWeiXiuAnPian(DeShuTe)
【主要成份】本品主要成分為匹維溴銨。化學(xué)名:4-[(2-溴代-4,5-二甲氧基苯基)甲基]-4-[2-[2(6,6-二甲基雙環(huán)[3,1,1]庚-2-基)乙氧基]乙基]嗎啉溴化物,分子式:C26H41Br2NO4,分子量:591.416。
【性狀】本品為橙色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應癥/功能主治】與腸易激綜合征有關(guān)的腹痛、排便紊亂、腸道不適。鋇灌腸前準備。
【規格型號】50mg*15s
【用法用量】口服:50mg/次,3次/日,根據病情可增至100mg/次。
鋇灌腸準備時(shí),檢查前3天每次100mg,每日2次,在檢查前清晨再口服100mg。
給藥說(shuō)明:應用足量水(一玻璃杯水)將整片藥吞下,切勿掰碎、咀嚼或含化藥片。宜在進(jìn)餐時(shí)用水吞服,不要在臥位或睡前吞服藥片。
【不良反應】腹痛、腹瀉、便秘,偶見(jiàn)瘙癢、皮疹、惡心、口干等。國外資料報道,兩例患者在兩餐之間口服匹維溴銨后出現了胃灼熱和吞咽困難,內窺鏡檢查顯示有急性的食管潰瘍形成,停藥即可恢復。
【禁忌】孕婦忌服。
【注意事項】孕婦及哺乳婦女慎用。勿用于兒童。妊娠期,動(dòng)物實(shí)驗中未觀(guān)察到致畸作用,目前妊娠期間的臨床數據尚不充分,故妊娠期間禁止使用。哺乳期:由于缺少臨床資料,哺乳期間應避免使用。妊娠與哺乳期動(dòng)物實(shí)驗中未見(jiàn)致畸作用,在臨床應用中,目前尚缺乏評價(jià)匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料,故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物,可能影響新生兒神經(jīng)系統(低張和鎮靜)。由于尚無(wú)是否進(jìn)入乳汁的相關(guān)資料,哺乳期間應避免服用。
【兒童用藥】因臨床數據不足,本品不推薦給兒童使用。
【老年患者用藥】據現有資料,本品可用于老年患者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗中未見(jiàn)致畸作用,在臨床應用中,目前尚缺乏評價(jià)匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料,故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物,可能影響新生兒神經(jīng)系統(低張和鎮靜)。由于尚無(wú)是否進(jìn)入乳汁的相關(guān)資料,哺乳期間應避免服用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【貯藏】密封,避光。
【包裝】鋁塑包裝,50mg*15片/盒。
【有效期】36月
【執行標準】進(jìn)口藥品注冊標準JX200220225
【批準文號】H20120127
【生產(chǎn)企業(yè)】AbbottHealthcareSAS(法國)
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(實(shí)習編輯:林炳揚)
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