患者普遍對依折麥布片(益適純)耐受性良好,不良反應輕微且呈一過(guò)性,其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似,試驗組由不良反應導致的試驗終止率與安慰劑組相當。那么,服用依折麥布片(益適純)需要注意什么?
服用依折麥布片(益適純)需要注意以下內容:
1.肝酶作用:在依折麥布片(益適純)與他汀類(lèi)聯(lián)合應用的對照研究中,曾發(fā)現血清轉氨酶持續性升高(≥正常值上限3倍)。因此,當依折麥布片(益適純)與他汀類(lèi)聯(lián)合應用時(shí),治療前應進(jìn)行肝功能測定,同時(shí)參照他汀類(lèi)的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
2.骨骼肌:在臨床研究中,與對照組相比(安慰劑或單獨使用他汀類(lèi)藥物),未發(fā)現依折麥布片(益適純)引起肌病與橫紋肌溶解癥。而肌病與橫紋肌溶解癥是他汀類(lèi)藥物和其它降脂藥物已知的不良反應。依折麥布片(益適純)引起CPK大于正常值上限10倍的發(fā)生率為0.2%,安慰劑發(fā)生率為0.1%,依折麥布片(益適純)與他汀類(lèi)藥物聯(lián)用發(fā)生率為0.1%,單獨使用他汀類(lèi)藥物發(fā)生率為0.4%。依折麥布片(益適純)上市后,已報告了肌病與橫紋肌溶解癥的病例(肌病與橫紋肌溶解癥是否與藥物相關(guān)尚不明確)。大多數出現橫紋肌溶解癥的病人服用依折麥布片(益適純)前正在服用他汀類(lèi)藥物。但單獨使用依折麥布片(益適純)及依折麥布片(益適純)與已知增加橫紋肌溶解癥危險性的相關(guān)藥物合用時(shí),則很少報告橫紋肌溶解癥的病例。所有病人在開(kāi)始依折麥布片(益適純)的治療時(shí),應被告知肌病發(fā)生的危險性,并被告知要迅速報告任何不明原因的肌痛、觸痛或無(wú)力。如果患者被診斷為或疑似肌病時(shí),應立即停用依折麥布片(益適純)以及正在合用的任何一種他汀類(lèi)藥物。出現以上的癥狀以及肌酸磷酸激酶(CPK)水平>10ULN時(shí)表明發(fā)生肌病。
3.肝功能不全:鑒于依折麥布片(益適純)長(cháng)期應用對中度或重度肝功能不全患者的影響尚未明確,故不推薦此類(lèi)患者應用依折麥布片(益適純)(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。
4.貝特類(lèi):目前依折麥布片(益適純)與除非諾貝特外其他貝特類(lèi)聯(lián)合應用的安全性及有效性尚未確立,故不推薦此兩種藥物聯(lián)合應用(非諾貝特除外)。
5.環(huán)孢霉素:使用環(huán)孢霉素期間應謹慎使用依折麥布片(益適純)。對接受依折麥布片(益適純)與環(huán)孢霉素聯(lián)合治療的病人,應監測環(huán)孢霉素濃度。
6.抗凝劑:如依折麥布片(益適純)與華法令,其它香豆素類(lèi)抗凝劑或氟茚二酮合用時(shí),應適當監測國際標準化比值(INR)。
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(實(shí)習編輯:黃小媛)
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