布地奈德福莫特羅粉吸入劑為復方制劑，其組份為：布地奈德(80微克／吸)和富馬酸福莫特羅(4.5微克，吸)。那么，布地奈德福莫特羅粉吸入劑說(shuō)明書(shū)內容如何？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：布地奈德福莫特羅粉吸入劑

商品名稱(chēng)：布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)

英文名稱(chēng)：BudesonideandFormoterolFumaratePowderforInhalation

拼音全碼：BuDiNaiDeFuMoTeLuoFenXiRuJi(XinBiKeDuBao)

【主要成份】本品為復方制劑，其組份為：布地奈德(80微克／吸)和富馬酸福莫特羅(4.5微克，吸)。

【性狀】本品為多劑量粉吸入劑，在儲庫型干粉吸入裝置中的內容物為白色或類(lèi)白色顆粒。

【規格型號】(80μg+4.5μg)*60吸

【用法用量】

本品不用于哮喘的初始治療。本品應個(gè)體化用藥，并根據病情的嚴重程度調節劑量。這不僅在開(kāi)始使用復方制劑時(shí)需要注意，當需要調節維持劑量時(shí)也需要注意。如果某個(gè)患者所需聯(lián)合治療的劑量超出了復方制劑的范圍，則應增開(kāi)適當劑量的β-受體激動(dòng)劑和/或皮質(zhì)激素的處方。患者應由醫師定期復查評價(jià)以確保其使用最佳的信必可都保劑量，劑量應逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。若使用最小推薦量后仍然能很好地控制癥狀，下一步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質(zhì)激素。

推薦劑量：

成年人和青少年(12歲和12歲以上)：1-2吸/次，一日2次。

在常規治療中，當一日2次劑量可有效控制癥狀時(shí)，應逐漸減少劑量至最低有效劑量，甚至一日一次給予。

低于12歲的兒童：有效性和安全性尚無(wú)完全確定。

特殊患者群：老年患者不需調整劑量。尚無(wú)肝腎功能損害的患者使用信必可都保的資料。因為布地奈德和福莫特羅主要通過(guò)肝臟代謝清除，故嚴重肝硬化患者的藥物暴露量估計會(huì )增加。

【不良反應】

因為本品含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應在使用本品時(shí)均可出現。兩藥合并使用后，不良反應的發(fā)生率未增加。最常見(jiàn)的不良反應是β2一受體激動(dòng)劑治療時(shí)所出現的可預期的藥理學(xué)不良反應，如震顫和心悸。這些反應通常是輕度的并在治療后的幾天內消失。

1.常見(jiàn)(>1/100)中樞神經(jīng)系統：頭痛心血管系統：心悸骨骼肌肉系統：震顫呼吸道：口咽部念珠菌感染、咽部輕度刺激、咳嗽和聲嘶。

2.不常見(jiàn)心血管系統：心動(dòng)過(guò)速骨骼肌肉系統：肌肉痙攣中樞神經(jīng)系統：焦慮、躁動(dòng)、緊張、惡心、眩暈、睡眠紊亂。

3.罕見(jiàn)(<1/1000)皮膚：皮疹、尋麻疹、瘙癢；呼吸道：支氣管痙攣。

4.十分罕見(jiàn)但其中一些可能很?chē)乐氐牟涣挤磻ǎ翰嫉啬蔚拢壕癫W(xué)癥狀如抑郁、行為異常(主要見(jiàn)于兒童)、糖皮質(zhì)激素全身作用的癥狀和體征(包括腎上腺功能低下)、速發(fā)和遲發(fā)性過(guò)敏反應(包括皮炎、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣)、以及青腫等。福莫特羅：心絞痛、高血糖癥、味覺(jué)異常、血壓異常。和其他吸入治療一樣，罕見(jiàn)發(fā)生反常的支氣管痙攣。心房顫動(dòng)、室上性心動(dòng)過(guò)速和早搏等心率失常曾見(jiàn)于其他β2－激動(dòng)劑治療時(shí)。

【禁忌】對布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖（含少量牛乳蛋白質(zhì)）有過(guò)敏反應的病人禁用。

【注意事項】

1.運動(dòng)員慎用。

2.在停用本品時(shí)需要逐漸減少劑量。不能突然停止使用。

3.如果發(fā)現治療無(wú)效，或所需劑量超出本晶的最高推薦劑量，患者應尋求醫生幫助。

4.突然或進(jìn)行性的哮喘癥狀加重具有危及生命的可能性，患者需要緊急地醫療處理。在這種情況下，應考慮需要增加皮質(zhì)激素治療，例如一個(gè)療程的口服皮質(zhì)激素，或在有感染時(shí)加用抗生素。

【兒童用藥】遵醫囑。

【老年患者用藥】遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于本品或同時(shí)使用福莫特羅和布地奈德，沒(méi)有有關(guān)孕婦使用的臨床資料。一項來(lái)自大鼠的胚胎研究數據表明，沒(méi)有證據表明復方制劑會(huì )產(chǎn)生附加的影響。懷孕期婦女使用福莫特羅還沒(méi)有充分的資料。動(dòng)物試驗顯示，在很高的全身暴露量時(shí)，福莫特羅對生殖有不良反應。在懷孕期，本品僅被用于益處大干潛在危險時(shí)。應便用能適當控制哮喘的最低有效劑量的布地奈德。布地奈德可分泌到乳汁，然而，治療劑量的布地奈德對乳兒不會(huì )產(chǎn)生影響。尚不清楚福莫特羅能否進(jìn)入人乳汁。在大鼠，小劑量的福莫特羅在母乳中能檢測到。僅在對母親的預期利益大于對小孩的可能的危險時(shí)才可將本品用于哺乳期婦女。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】貯藏溫度應低于30℃

【包裝】每瓶裝60吸。

【有效期】24月

【批準文號】H20090772

【生產(chǎn)企業(yè)】AstraZenecaAB(瑞典)

【適應癥】本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療：吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者：或應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β一受體激動(dòng)劑，癥狀已得到良好控制的患者。

注意：本品（80微克/4.5微克／吸）不適用于嚴重哮喘患者。

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（實(shí)習編輯：吳郁冰）