鹽酸帕羅西汀片為白色橢圓形，雙面凸起的薄膜包衣片。鹽酸帕羅西汀片的主要成份是鹽酸帕羅西汀。那么，孕婦服用鹽酸帕羅西汀片是怎樣？
鹽酸帕羅西汀片口服后能完全吸收，吸收后經(jīng)首過(guò)代謝。正常男性每日口服本品30mg，大部分10天左右能達到穩態(tài)，極少數病人所需的時(shí)間稍長(cháng)，穩態(tài)時(shí)的Cmax為61.7ng/ml．Tmax為5.2hr，Cmin為30.7ng/ml。Ty2為21小時(shí)（CV32%）。穩態(tài)Cmax和Cmin值是單劑量臨床試驗預測數值的6-14倍。基于A(yíng)UC0-24計算的穩態(tài)藥物暴露量則為單劑量臨床試驗預測數值的8倍。過(guò)度蓄積是由于帕羅西汀的代謝酶快速飽和的結果。
鹽酸帕羅西汀片采用在單劑量給藥的同時(shí)進(jìn)食/不進(jìn)食的方法，研究了食物對帕羅西汀生物利用度的影響。與食物同服時(shí)，AUC略有增加（6%），但Cmax增加較多（29%），血漿濃度達峰時(shí)間從64小時(shí)縮短到49小時(shí)。
鹽酸帕羅西汀片的孕婦用藥：動(dòng)物研究表明，本品無(wú)任何致畸性，也無(wú)法選擇性胚胎毒性作用。近期對妊娠頭三個(gè)月暴露于抗抑郁藥物后的妊娠結果進(jìn)行的流行病學(xué)研究顯示，使用帕羅西汀后相關(guān)的先天畸形的危險性升高，尤其是房室間隔缺損(VSD或ASD)。該數據表明母親暴露于帕羅西汀下，嬰兒發(fā)生心血管缺陷的風(fēng)險約為1.5-2%，而一般人群和其他抗抑郁藥發(fā)生出生缺陷的風(fēng)險約為1%。對于妊娠婦女或計劃懷孕的婦女，處方醫生應告知患者本品對胎兒可能的風(fēng)險，只有在衡量帕羅西汀潛在受益大于潛在風(fēng)險時(shí)方可使用，否則需選擇可替代的治療措施。如果妊娠婦女需停止使用帕羅西汀，處方醫生應參見(jiàn)。
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（實(shí)習編緝：陳志東）
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