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多巴絲肼片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/1/28 8:28:37
    導讀:多巴絲肼片用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。

多巴絲肼片的主要成分為每片含左旋多巴200mg與芐絲肼50mg(相當于鹽酸芐絲肼57mg)。它為加有著(zhù)色劑的淡紅色片。那么,多巴絲肼片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):多巴絲肼片

商品名稱(chēng):多巴絲肼片(美多芭)

拼音全碼:DuoBaSiJingPian(MeiDuoBa)

【主要成份】每片含左旋多巴200mg與芐絲肼50mg(相當于鹽酸芐絲肼57mg)。

【性狀】本品為加有著(zhù)色劑的淡紅色片。

【適應癥/功能主治】用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。

【規格型號】250mg*40s

【用法用量】

1.初始治療。首次推薦量是美多芭每次1/2片,每日三次。以后每周的日服量增加1/2片,直至達到適合該患者的治療量為止。如患者定期就診,則用量可增加得更快,例如日劑量每周增加二次,每次增加美多芭1/2片,這樣就能較快達到有效劑量,有效劑量通常在每天2-4片之間,日分3-4次服用。每天的服用量很少需要超過(guò)5片美多芭。

2.維持療法。美多芭的日用量至少應分成3次服用,平均維持量是每天3次,每次一片美多芭。然而,由于癥狀的改善可能有波動(dòng),因此日劑量分配(就每一患者服用的劑量和服藥的時(shí)間而言)視個(gè)別患者具體情況而定。如果患者在療效上開(kāi)始出現顯著(zhù)波動(dòng)(如“開(kāi)-關(guān)”現象),這種狀況通過(guò)服用美多芭1/4片常可得到顯著(zhù)改善。

原則上日用量不改變,可用1/4片美多芭部分或必要時(shí)全部取代原先的美多芭分配量,但要縮短間隔期:

原先服用的美多芭1/2片,可用兩次服用各1/4片來(lái)取代。

原先服用的美多芭1片,可用分4次服用各1/4片來(lái)取代。

【不良反應】

1.血液和淋巴系統:極個(gè)別病例報道有溶血性貧血、一過(guò)性白細胞減少和血小板減少。因此在長(cháng)期使用含左旋多巴的藥物治療時(shí),應定期檢查血細胞以及肝、腎功能。

2.代謝和營(yíng)養:報道有厭食癥。

3.精神癥狀:接受美多芭治療的患者可能出現抑郁,但這亦可能屬于帕金森病和多動(dòng)腿綜合癥患者的一種臨床表現。老年患者或者有類(lèi)似病史的患者中可能發(fā)生激動(dòng)、焦慮、失眠、幻覺(jué)、妄想和短暫性定向力障礙。

4.神經(jīng)系統:個(gè)別病例報道有味覺(jué)喪失或味覺(jué)障礙。在治療后期,可能出現運動(dòng)障礙(如舞蹈病樣動(dòng)作或手足徐動(dòng)癥),減小用藥劑量通常能使癥狀消除或耐受。隨治療時(shí)間的延長(cháng),也可能出現治療反應的波動(dòng),包括:凍結發(fā)作、劑末惡化和“開(kāi)-關(guān)”現象等。通常可以通過(guò)調整劑量或少量多次給藥,來(lái)消除或者使其耐受,隨后可逐步增加劑量來(lái)加強療效。服用美多芭與嗜睡有關(guān),在極少情況下與過(guò)度日間催眠狀態(tài)或突然睡眠發(fā)作有關(guān)。

5.心臟:偶見(jiàn)心律失常。

6.血管:偶見(jiàn)直立性低血壓。減少美多芭劑量通常可改善直立性低血壓。

7.胃腸道:美多芭用藥期間報道有惡心、嘔吐及腹瀉。胃腸道不良反應主要發(fā)生在治療的開(kāi)始階段,通過(guò)與食物

【禁忌】

1.美多芭禁用于已知對左旋多巴、芐絲肼或其賦型劑過(guò)敏的患者。

2.禁止將美多芭與非選擇性單胺氧化酶抑制劑合用,但選擇性單胺氧化酶B抑制劑(如司來(lái)吉蘭和雷沙吉蘭)和選擇性單胺氧化酶A抑制劑(如嗎氯貝胺)則不在禁止合用之列。

【注意事項】下列情況應慎用:

1.支氣管哮喘、肺氣腫及其他嚴重的疾病。

2.嚴重的心血管疾病。

3.有驚厥病或病史者。

4.糖尿病及其他內分泌疾病,如影響下丘腦或垂體的功能。

5.閉角型青光眼或有傾向者。

6.肝、腎功能障礙。

7.有黑色素瘤病史或懷疑者。

8.心肌梗死史及遺留有心律失常者。

9.精神病人。

10.有尿潴留者。

【兒童用藥】?jì)和贿m用。

【老年患者用藥】同用法用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗顯示美多芭可能會(huì )影響胚胎的骨骼發(fā)育,因此絕對禁止用于妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的婦女。因不知芐絲肼是否能進(jìn)入乳汁中,因此服用美多芭的母親禁止哺乳,因為不能排除嬰兒骨骼畸形的可能。

【藥物過(guò)量】1.癥狀及體征。美多芭藥物過(guò)量的癥狀及體征與其在治療劑量下的不良反應相同,僅是在程度上更為嚴重。藥物過(guò)量可導致:心血管不良反應(如心律失常)、精神障礙(如精神錯亂和失眠)、胃腸道反應(如惡心和嘔吐)以及異常的不自主運動(dòng)

【貯藏】遮光,密封。

【包裝】雙鋁包裝,40片/盒。

【有效期】48月

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】國藥準字H10930198

【生產(chǎn)企業(yè)】上海羅氏制藥有限公司

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(實(shí)習編輯:林博)

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