牛磺熊去氧膽酸膠囊(滔羅特)具有溶解膽固醇和保護肝細胞等多種生理功能,是替代熊去氧膽酸的最佳溶石治療藥物。那么,本品的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?
【主要成份】本品主要成份為:牛磺熊去氧膽酸。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】本品用于膽固醇型膽結石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。
【規格型號】250mg*20s
【用法用量】常用劑量:5-10mg/kg/天,相當于2-3粒250mg膠囊,可分2-3次于飯后服用;但晚飯后才可以服用2粒。
【不良反應】本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小,一般不引起腹瀉,其他偶見(jiàn)的不良反應有便秘、過(guò)敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動(dòng)過(guò)速等。治療期可引起膽結石鈣化,軟便。
【禁忌】對本品成分過(guò)敏者、消化道潰瘍活動(dòng)期患者及懷孕婦女禁用。
【注意事項】
1.對有下述情況的患者不推薦服用本藥:頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴重胰腺疾病及影響膽汁酸腸肝循環(huán)的小腸疾病(如回腸切除、回腸造口、節段性回腸炎等)。
2.治療開(kāi)始前建議進(jìn)行準確、細致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無(wú)影響膽汁酸腸肝循環(huán)的。
3.溶解膽固醇結石需要的治療時(shí)間取決于結石的大小,但不應短于3或4個(gè)月。為判斷療效,應在治療前采用新式的X-射線(xiàn)對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢查結石的大小,并在治療開(kāi)始后定期檢查,如每6個(gè)月1次。
4.對按推薦劑量治療半年后結石大小未減小的患者,建議檢查結石形成指數。如果膽汁的指數超過(guò)1.0表明無(wú)法達到理想效果,應終止治療。
5.在X-射線(xiàn)檢查膽結石消失后應繼續治療3或4個(gè)月。中斷治療3或4周會(huì )導致膽汁回復到過(guò)飽和狀態(tài),使總治療時(shí)間延長(cháng)。在結石溶解后立即中斷治療可引起復發(fā)。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品,但一旦懷孕,必須終止治療。
【藥物相互作用】熊去氧膽酸膠囊不應與考來(lái)烯胺(消膽胺)、考來(lái)替泊(降膽寧)、氫氧化鋁和/或氫氧化鋁-三硅酸鎂等藥同時(shí)服用,因為這些藥可以在腸中和熊去氧膽酸結合,從而阻礙吸收,影響療效。如果必須服用上述藥品,應在服用該藥前兩小時(shí)或在服藥后兩小時(shí)服用熊去氧膽酸膠囊。熊去氧膽酸膠囊可以增加環(huán)孢素在腸道的吸收,服用環(huán)孢素的患者應做環(huán)孢素血清濃度的監測,必要時(shí)要調整服用環(huán)孢素的劑量。個(gè)別病例服用熊去氧膽酸膠囊會(huì )降低環(huán)丙沙星的吸收。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】牛磺熊去氧膽酸可增加膽汁酸的分泌,導致膽汁酸成分的變化,使其在膽汁中含量增加。牛磺熊去氧膽酸還可以抑制肝臟膽固醇的合成,降低膽汁中膽固醇及膽固醇酯的量和膽固醇的飽和指數,從而有利于膽汁中膽固醇逐漸溶解。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】避光,密封保存。
【包裝】250mg*20s/盒。
【有效期】36月
【批準文號】H20110233
【生產(chǎn)企業(yè)】BruschettiniS.r.l.
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(實(shí)習編緝:石偉東)
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