度他雄胺軟膠囊的性狀為軟膠囊,內含無(wú)色透明油狀物。那么服用度他雄胺軟膠囊的功能和該注意什么?
度他雄胺軟膠囊的功能主治于治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險。
用法用量,成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應整粒吞服,不可咀嚼或打開(kāi),因為內容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀(guān)察到癥狀改善,但達到治療效果需要6個(gè)月。老年人毋需調整劑量。
不良反應,單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應。大多數為生殖系統事件,程度為輕度到中度。在接下來(lái)的兩年開(kāi)放性延伸研究中,不良事件譜未見(jiàn)明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發(fā)生的不良反應。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統-不良反應-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統和乳腺疾病-陽(yáng)痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾病(包括乳房增大和/或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統疾病-過(guò)敏反應包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數據估計發(fā)生率-未知。
注意事項,對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過(guò)敏者。重度肝功能損害者忌用。
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(實(shí)習編輯:薛冬梅)
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