阿莫西林膠囊化學(xué)名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物,那么,阿莫西林膠囊說(shuō)明書(shū)有什么內容?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):阿莫西林膠囊
商品名稱(chēng):阿莫西林膠囊
英文名稱(chēng):AmoxicillinCapsules
拼音全碼:AMoXiLinJiaoNang
【主要成份】阿莫西林。化學(xué)名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物
【成份】
分子式:C16H19N3O5S·3H2O
分子量:419.46
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應癥/功能主治】用于上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染、急性單純性淋病。
【規格型號】0.125g*10s*5板
【用法用量】
口服:
1.成年人一次0.5g,每6~8小時(shí)1次,一日劑量不超過(guò)4g;
2.小兒一日劑量按體重20~40mg/Kg,每8小時(shí)1次;3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時(shí)1次;
3.腎功能?chē)乐負p害患者需調整給藥劑量,其中內生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25~0.5g;內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25~0.5g。
【不良反應】
1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應;
2.皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應;
3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等;
4.血清氨基轉移酶可輕度增高;
5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染;
6.偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統癥狀。
【禁忌】青霉素過(guò)敏及青霉素皮膚試驗陽(yáng)性患者禁用。
【注意事項】
1.青霉素類(lèi)口服藥物偶可引起過(guò)敏性休克,尤多見(jiàn)于有青霉素或頭孢菌素過(guò)敏史的患者。用藥前必須詳細詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史并作青霉素皮膚試驗。如發(fā)生過(guò)敏性休克,應就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施;
2.傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發(fā)生皮疹,應避免使用;
3.療程較長(cháng)患者應檢查肝、腎功能和血常規;
4.阿莫西林可導致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽(yáng)性;
5.下列情況應慎用:
(1)有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能?chē)乐負p害時(shí)可能須調整劑量。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖試驗顯示,10倍于人類(lèi)劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類(lèi)尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動(dòng)物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時(shí)應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過(guò)敏。
【藥物相互作用】1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時(shí)應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(cháng);2.氯霉素、大環(huán)內酯類(lèi)、磺胺類(lèi)和四環(huán)素類(lèi)藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。
【藥物過(guò)量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/Kg時(shí)不引起顯著(zhù)臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。
【藥理毒理】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,每板10粒,每盒5板。
【有效期】36月
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H44022058
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東邦民制藥廠(chǎng)有限公司
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(實(shí)習編輯:吳郁冰)
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