氯霉素片的主要成份為氯霉素。化學(xué)名為D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基)-β-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。它為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或微帶黃綠色。那么，氯霉素片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：氯霉素片

商品名稱(chēng)：氯霉素片

英文名稱(chēng)：ChloramphenicolTablets

拼音全碼：LvMeiSuPian

【主要成份】本品主要成份為：氯霉素。

【成份】

化學(xué)名：D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基)-β-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺

分子式：C11H12Cl2N2O5

分子量：323.13

【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或微帶黃綠色。

【適應癥/功能主治】1．傷寒和其他沙門(mén)菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門(mén)菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門(mén)菌感染中，以氟喹諾酮類(lèi)藥物為首選（孕婦及小兒不宜用該類(lèi)藥）。2．耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或對青霉素過(guò)敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌性腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎，本品可作為選用藥物之一。3．腦膿腫，尤其耳源性，常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4．嚴重厭氧菌感染，如脆弱擬桿菌所致感染，尤其適用于病變累及中樞神經(jīng)系統者，可與氨基糖苷類(lèi)抗生素聯(lián)合應用治療腹腔感染和盆腔感染，以控制同時(shí)存在的需氧和厭氧菌感染。5．無(wú)其他低毒性抗菌藥可替代時(shí)治療敏感細菌所致的各種嚴重感染，如由流感嗜血桿菌、沙門(mén)菌屬及其他革蘭陰性桿菌所致敗血癥及肺部感染等，常與氨基糖苷類(lèi)合用。6．立克次體感染，可用于Q熱、落磯山斑點(diǎn)熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

【規格型號】0.25g*100s

【用法用量】口服。成人一日1.5～3g，分3～4次服用；小兒按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；新生兒一日不超過(guò)25mg/kg，分4次服用。

【不良反應】

1．對造血系統的毒性反應是氯霉素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式：

(1)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，常見(jiàn)于血藥濃度超過(guò)25mg/L的患者，臨床表現為貧血，并可伴白細胞和血小板減少。

(2)與劑量無(wú)關(guān)的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血，發(fā)生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期，不易早期發(fā)現，其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點(diǎn)、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。

2．溶血性貧血，可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。

3．灰嬰綜合征，典型的病例發(fā)生在出生后48小時(shí)內即投予高劑量的氯霉素，治療持續3～4日后可發(fā)生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達40～200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進(jìn)行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙，體溫不升、呼吸不規則。常發(fā)生在早產(chǎn)兒或新生兒應用大劑量氯霉素（按體重一日超過(guò)25mg/kg）時(shí)，類(lèi)似表現亦可發(fā)生在成人或較大兒童應用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時(shí)。及早停藥，尚可完全恢復。

4．用本品長(cháng)程治療可誘發(fā)出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時(shí)間延長(cháng)等均有關(guān)。

5．周?chē)窠?jīng)炎和視神經(jīng)炎，常在長(cháng)程治療時(shí)發(fā)生，及早停藥，常屬可逆，也有發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲者。

6．消化道反應，可有腹瀉、惡心、嘔吐等。

7．過(guò)敏反應較少見(jiàn)。可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉。

8．二重感染，可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1．由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制，本品應避免重復療程使用。

2．肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時(shí)須減量應用并進(jìn)行血藥濃度監測，使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過(guò)此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險。

3．口服本品時(shí)應飲用足量水分，空腹服用，即于餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以期達到有效血藥濃度。

4．在治療過(guò)程中應定期檢查周?chē)螅L(cháng)程治療者尚須查網(wǎng)織細胞計數，必要時(shí)作骨髓檢查，以便及時(shí)發(fā)現與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預測通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。

5．對診斷的干擾：采用硫酸銅法測定尿糖時(shí)，應用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽(yáng)性反應。

【兒童用藥】新生兒由于肝臟酶系統未發(fā)育成熟，腎臟排泄功能又差，藥物自腎排泄較成人緩慢，故氯霉素應用于新生兒易導致血藥濃度過(guò)高而發(fā)生毒性反應（灰嬰綜合征），故新生兒不宜應用本品，有指征必須應用本品時(shí)應在監測血藥濃度條件下使用。

【老年患者用藥】老年患者組織器官大多退化，功能減退，自身免疫功能亦降低，氯霉素可致嚴重不良反應，故老年患者應慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于氯霉素可透過(guò)胎盤(pán)屏障，對早產(chǎn)兒和足月產(chǎn)新生兒均可能引起毒性反應，發(fā)生“灰嬰綜合征”，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期不宜應用本品。本品自乳汁分泌，有引致哺乳嬰兒發(fā)生不良反應的可能，包括嚴重的骨髓抑制反應，因此本品不宜用于哺乳期婦女，必須應用時(shí)應暫停哺乳。

【藥物過(guò)量】本品無(wú)特異性拮抗藥，藥物過(guò)量時(shí)應給予對癥和支持治療，如洗胃、催吐、補液及大量飲水等。

【貯藏】密封保存。

【包裝】塑料瓶，每瓶100片。

【有效期】24月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H50020270

【生產(chǎn)企業(yè)】西南合成制藥股份有限公司

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（實(shí)習編輯：林炳揚）