氯雷他定膠囊(精威)的主要成份是氯雷他定，化學(xué)名稱(chēng)為4-（8-氯-5，6-二氫-11H-苯并[5，6]環(huán)庚[1，2-b]吡啶-11烯）-1-哌啶羧酸乙酯。輔料為乳搪、聚維酮K30、羥丙纖維素、硬脂酸鎂。那么，氯雷他定膠囊(精威)的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：氯雷他定膠囊

商品名稱(chēng)：氯雷他定膠囊(精威)

英文名稱(chēng)：LoratadineCapsules

拼音全碼：LvLeiTaDingJiaoNang(JingWei)

【主要成份】本品主要成份：氯雷他定，其化學(xué)名稱(chēng)為4-（8-氯-5，6-二氫-11H-苯并[5，6]環(huán)庚[1，2-b]吡啶-11烯）-1-哌啶羧酸乙酯。輔料為乳搪、聚維酮K30、羥丙纖維素、硬脂酸鎂

【成份】

分子式：C22H23ClN2O2

分子量：382.89

【性狀】本品為硬膠囊劑，內容物為白色或類(lèi)白色顆粒或粉末。

【適應癥/功能主治】用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

【規格型號】12s

【用法用量】口服。成人及12歲以上兒童一日一次，一次一粒，2-12歲兒童體重大于30公斤一日一次，一次一粒。

【不良反應】在臨床對照試驗中，氯雷他定未顯示臨床上明顯的鎮靜或抗膽堿能作用，其發(fā)生率與安慰劑相似，嗜睡、口干、體重增加、乏力、頭痛和惡心的報告很罕見(jiàn)。

【禁忌】對本品具有過(guò)敏反應或特異體質(zhì)的病人禁用。

【注意事項】

1、精神運動(dòng)試驗研究表明,本品與酒同時(shí)服用時(shí)不會(huì )產(chǎn)生藥力相加作用。

2.抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽(yáng)性反應,因此在作皮試前約48小時(shí)應停止使用氯雷他定。

3.本品對心臟功能無(wú)影響,但偶有心律失常報道,有心律失常史者應慎用。

4.對肝功能不全者,消除半衰期有所延長(cháng),應適當調整劑量。

【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。

【老年患者用藥】60歲以上的老年患者服用氯雷他定后，與年輕成人患者相比，在分布上沒(méi)有明顯差別。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止，尚無(wú)妊娠期女性應用氯雷他定的臨床資料；另外，氯雷他定可以從乳汁中分泌，并且組織胺對嬰兒的危險性較大，特別是對新生兒和早產(chǎn)兒。所以妊娠期及哺乳期女性應慎用本品。

【藥物相互作用】1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內酯類(lèi)抗生素、西咪替盯茶堿等藥物，會(huì )提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用本品為長(cháng)效三環(huán)類(lèi)抗組胺藥，可通過(guò)選擇性地拮抗外周H1受體，緩解季節性過(guò)敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。毒理研究遺傳毒性：在A(yíng)mes試驗、正向點(diǎn)突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中，均未見(jiàn)氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現陽(yáng)性結果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg，連續服藥10天。本品與其主要代謝物脫羧乙氧氯雷他定的達峰時(shí)間（Tmax）分別為1.3h和2.5h。單次用藥食物分別使氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的AUC增加40％和15％，Tmax延遲1h，峰濃度不受食物的影響。用藥10天內，大約80％的藥物以其代謝物的形式等比例分布于尿液和糞便中。幾乎所有患者，其代謝物的AUC高于原型藥物的AUC，對于健康成年人(n=54)，氯雷他定及脫羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(tl／2)分別為8.4h(3-20h)和28h(8.8-92h)。一般第5天血藥濃度達穩態(tài)。由于本品具有首過(guò)效應，因此，藥代動(dòng)力學(xué)參數的個(gè)體差異較大。

【貯藏】密封保存。

【包裝】鋁塑泡罩，每板12粒，每盒1板。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20051636

【生產(chǎn)企業(yè)】廣西博科藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：文敏惠）