鹽酸左西替利嗪片為白色薄膜衣異形片,除去包衣后顯白色,用于治療季節性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹的過(guò)敏相關(guān)癥狀。那么,鹽酸左西替利嗪片的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸左西替利嗪片
商品名稱(chēng):鹽酸左西替利嗪片(優(yōu)澤)
英文名稱(chēng):LevocetirizineDihydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanQinXiTiLiZuoPian(YouZe)
【主要成份】本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。
【成份】
分子式:C21H25ClN2O3·2HCl
分子量:461.8
【性狀】本品為白色薄膜衣異形片,除去包衣后顯白色。
【適應癥/功能主治】治療下述疾病的過(guò)敏相關(guān)癥狀,如季節性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。
【規格型號】5mg*7s
【用法用量】
1.給藥途徑:口服。
2.給藥劑量和方法
成人、6歲及以上兒童:每日口服1片(5mg),空腹或餐中或餐后均可服用。
【不良反應】過(guò)敏反應、呼吸困難、惡心、血管性水腫、搔癢、蕁麻疹、皮疹和體重增加。
【禁忌】
1、禁用于對本品任何成分過(guò)敏者或者對哌嗪類(lèi)衍生物過(guò)敏者。
2、禁用于肌酐清除率<10ml/分鐘的腎病晚期患者。
3、禁用于伴有特殊遺傳性疾病(包括患有罕見(jiàn)的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性乳糖酶缺乏(lapplactase)或葡萄糖-半乳糖吸收不良)的患者。
【注意事項】
1.由于目前本品無(wú)法減半使用,不建議6歲以下兒童使用本品。
2.雖然目前暫無(wú)研究資料,但當某些敏感的病人同時(shí)服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統抑制劑時(shí)可能會(huì )對其中樞神經(jīng)系統產(chǎn)生影響。
3.對駕駛和操作機械能力的影響:對照臨床試驗證實(shí),左西替利嗪在推薦劑量下不會(huì )削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動(dòng)或操作機械時(shí),切勿過(guò)量服用并考慮其對本品的反應;合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。
【兒童用藥】不建議6歲以下兒童使用本品。
【老年患者用藥】在醫師指導下用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、左西替利嗪在動(dòng)物生殖毒性研究中未見(jiàn)不良反應,尚無(wú)其應用于孕婦的臨床資料,不推薦孕婦使用本品。2、左西替利嗪會(huì )從乳汁中分泌,不建議哺乳婦女使用本品。
【藥物相互作用】目前尚無(wú)關(guān)于左西替利嗪的藥物相互作用的研究(包括沒(méi)有CYP3A4誘導劑的研究);此前對于西替利嗪消旋體的研究顯示其沒(méi)有臨床相關(guān)的藥物間不良反應(與偽麻黃堿、西米替丁、酮康唑、紅霉素、阿齊霉素、格列吡嗪、地西泮)。在一項多劑量西替利嗪合并使用茶堿(400mg/日)的研究中發(fā)現,西替利嗪的清除率下降了16%,而茶堿的清除并未因為合并使用西替利嗪而改變。進(jìn)食可能會(huì )導致左西替利嗪的吸收速率下降,吸收程度不會(huì )降低。
【藥物過(guò)量】癥狀:成人為嗜睡,兒童為起初興奮,隨后嗜睡。處理:尚無(wú)特效的解毒劑。過(guò)量服用本品后,建議采取對癥治療及支持性治療;如剛服用可考慮洗胃;血液透析對去除本品無(wú)效.
【藥理毒理】藥理作用:本品為抗組胺制劑,無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用,中樞抑制作用較小。
【藥代動(dòng)力學(xué)】左西替利嗪的藥代動(dòng)力學(xué)特征是血漿濃度水平和給藥劑量呈線(xiàn)性關(guān)系,個(gè)體間差異極小。
【貯藏】密封。
【包裝】5ml*7s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】H20100758
【生產(chǎn)企業(yè)】UCBFarchimSA(瑞士)
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(實(shí)習編輯:文敏惠)
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