鹽酸伊曲康唑膠囊的主要成分為伊曲康唑。化學(xué)名為（±）-順-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。那么，鹽酸伊曲康唑膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸伊曲康唑膠囊

商品名稱(chēng)：鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)

英文名稱(chēng)：ItraconazoleHydrochlorideCapsules

拼音全碼：YanSuanYiQuKangZuoJiaoNang(KeYinDi)

【主要成份】伊曲康唑。化學(xué)名為（±）-順-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。

【成份】

分子式：C35H38Cl2N8O4

分子量：705.64

【性狀】本品為硬膠囊，內容物為白色或類(lèi)白色粉末。

【適應癥/功能主治】伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統性真菌感染。

【規格型號】0.1g*14s

【用法用量】口服，為達到最佳吸收，應餐后立即給藥。

1．念珠菌陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天。

2．花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天。

3．皮膚真菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天。高度角化區（如足底部癬、手掌部癬）需：延長(cháng)治療15日，每次100mg，每天一次，療程為15天。

4．口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天。

5．真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天。

6．對于一些免疫缺陷病人，如白血病、愛(ài)滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時(shí)，伊曲康唑的口服生物利用度可能會(huì )降低，劑量可加倍。

【不良反應】常見(jiàn)胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見(jiàn)的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉移酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和嚴重過(guò)敏反應(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團和血管性水腫)。有個(gè)例報告出現了Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑長(cháng)療程治療時(shí)可見(jiàn)低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。有個(gè)例報告出現了外周神經(jīng)病變，但是否與服用伊曲康唑有關(guān)還不能肯定。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.對持續用藥超過(guò)1個(gè)月的患者，以及治療過(guò)程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。

2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常患者慎用（除非治療的必要性超過(guò)肝損傷的危險性）。

3.當發(fā)生神經(jīng)系統癥狀時(shí)應終止治療。

4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。

【兒童用藥】因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現的危害。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁用(除非用于系統性真菌病治療，但仍應權衡利弊)。2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時(shí)應采取適當的避孕措施。

【藥物過(guò)量】一旦發(fā)生，應采取支持療法，包括洗胃。本品不能經(jīng)過(guò)血液透析清除，無(wú)特殊的解毒藥。

【藥理毒理】本品為合成的三氮唑衍生物，具有廣譜抗真菌作用，可抑制真菌細胞膜麥角甾醇的合成，從而發(fā)揮抗真菌效應。本品對皮膚癬菌（毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌）、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬（包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著(zhù)色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

【貯藏】密封。

【包裝】14粒/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20070141

【生產(chǎn)企業(yè)】上海現代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：林炳揚）