奧硝唑膠囊為硬膠囊劑,本品為第三代硝基咪唑類(lèi)衍生物,其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是:通過(guò)其分子中的硝基,在無(wú)氧環(huán)境中還原成氨基或通過(guò)自由基的形成,與細胞成分相互作用,從而導致微生物死亡。那么,奧硝唑膠囊有孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗嗎?
奧硝唑膠囊的遺傳毒性研究:與其它硝基咪唑類(lèi)藥物類(lèi)似,本品對多種菌株具有致突變作用,但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明,本品對哺乳類(lèi)動(dòng)物細胞染色體無(wú)影響。生殖毒性研究:在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,對胎兒和圍產(chǎn)期無(wú)明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日,家兔劑量達100毫克/公斤/日時(shí),未見(jiàn)致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它5-硝基咪唑類(lèi)化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚無(wú)充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響,所以只有當確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。
動(dòng)物實(shí)驗研究表明本品無(wú)致畸形或胎兒毒性作用,然而,未在妊娠婦女中進(jìn)行對照研究,因此除絕對需要外,在妊娠早期或哺乳期婦女應避免使用。因此妊娠及哺乳婦女慎用奧硝唑膠囊。
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(實(shí)習編輯:文敏惠)
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