鹽酸乙胺丁醇片的適應癥/功能主治是適用于與其他抗結核藥聯(lián)合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。那么，鹽酸乙胺丁醇片的說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸乙胺丁醇片

商品名稱(chēng)：鹽酸乙胺丁醇片

英文名稱(chēng)：EthambutolHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanYiAnDingChunPian

【主要成份】鹽酸乙胺丁醇。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】適用于與其他抗結核藥聯(lián)合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

【規格型號】0.25g*100s

【用法用量】

1、成人常用量與其他抗結核藥合用，結核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服；或每次口服25~30mg/kg，最高2.5g,每周3次；或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。結核復治，按體重25mg/kg，每日一次頓服，連續60天，繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染，每日15~25mg/kg，一次頓服。

2、小兒常用量13歲以下不宜應用本品；13歲以上兒童用量與成人相同。

【不良反應】

1．消化道反應最為多見(jiàn)，口服本品后可出現厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應，發(fā)生率為1.7%～4.0%，但均能耐受。

2．肝毒性為本品的主要不良反應，發(fā)生率約1%。在療程最初數周內，少數患者可出現血清氨基轉移酶升高、肝腫大和黃疸，大多為無(wú)癥狀的血清氨基轉移酶一過(guò)性升高，在療程中可自行恢復，老年人、酗酒者、營(yíng)養不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。

3．變態(tài)反應大劑量間歇療法后偶可出現“流感樣癥候群”，表現為畏寒、寒戰、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭，目前認為其產(chǎn)生機制屬過(guò)敏反應。

4．其他患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見(jiàn)白細胞減少、凝血酶原時(shí)間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】

1、對診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。

2、下列情況應慎用：痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、腎功能減退。

3、治療期間應檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長(cháng)，每日劑量超過(guò)15mg/kg的患者；血清尿酸測定，由于本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應定期測定。

4、如發(fā)生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服。

5、乙胺丁醇單用時(shí)細菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯(lián)合應用。本品用于曾接受抗結核藥的患者時(shí)，應至少與一種以上藥物合用。

6、鑒于目前尚無(wú)切實(shí)可行的測定血藥濃度方法，劑量應根據患者體重計算。肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長(cháng)。有腎功能減退的患者應用時(shí)需減量。

【兒童用藥】遵醫囑。

【老年患者用藥】老年患者肝功能有所減退，用藥量應酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．利福平可透過(guò)胎盤(pán)，動(dòng)物實(shí)驗曾引起畸胎。人類(lèi)雖尚無(wú)致畸報道，但目前無(wú)足夠資料表明可在妊娠期安全應用。3個(gè)月以?xún)仍袐D禁用。3個(gè)月以上孕婦慎用。2．利福平可由乳汁排泄，哺乳期婦女用藥應充分權衡利弊后決定是否用藥。

【藥物相互作用】1.與乙硫異煙胺合用可增加不良反應；2.與氫氧化鋁同用能減少本品的吸收；3.與神經(jīng)毒性藥物合用可增加本品神經(jīng)毒性，如視神經(jīng)炎或周?chē)窠?jīng)炎。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內干擾RNA的合成，從而抑制細菌的繁殖，本品只對生長(cháng)繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現本品與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】0.25g*100s/瓶。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H62020336

【生產(chǎn)企業(yè)】甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠(chǎng)

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（實(shí)習編輯:謝秀齊)