五氟利多片(MSPF)的主要成分為五氟利多。本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。那么,五氟利多片(MSPF)的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):五氟利多片
商品名稱(chēng):五氟利多片(MSPF)
英文名稱(chēng):PenfluridolTablets
拼音全碼:WuFuLiDuoPian(MSPF)
【主要成份】五氟利多。
【成份】
化學(xué)名:1-[4,4-雙(4-氟苯基)丁基]-4-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]-4-哌啶醇。
分子式:C28H27ClF5NO
分子量:523.97
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適應癥/功能主治】對幻覺(jué)妄想、孤僻、淡漠、退縮等癥狀有效。適用于急、慢性各型精神分裂癥,尤其便于長(cháng)期服藥維持治療,防止復發(fā)。
【規格型號】10mg*20s
【用法用量】口服治療劑量范圍20~120mg,一周一次。宜從每周10~20mg開(kāi)始,逐漸增量,每一周或兩周增加10mg~20mg,以減少錐體外系反應。通常治療量為一周30~60mg,待癥狀消失用原劑量繼續鞏固3個(gè)月,維持劑量一周10~20mg。
【不良反應】主要為錐體外系反應,如靜坐不能、急性肌張力障礙和類(lèi)帕金森病。長(cháng)期大量使用可發(fā)生遲發(fā)性運動(dòng)障礙。亦可發(fā)生嗜睡、乏力、口干、月經(jīng)失調、溢乳、焦慮或抑郁反應等。偶見(jiàn)過(guò)敏性皮疹、心電圖異常、粒細胞減少及惡性綜合征。
【禁忌】基底神經(jīng)節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制,對本品過(guò)敏者。
【注意事項】肝、腎功能不全者慎用。不宜與其它抗精神病藥合用,避免增加錐體外系反應的危險性。應定期檢查肝功能與白細胞計數。用藥期間不宜駕駛車(chē)輛、操作機械或高空作業(yè)。
【兒童用藥】容易發(fā)生錐體外系反應,視情酌減用量。
【老年患者用藥】容易發(fā)生錐體外系反應,視情酌減用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
【藥物相互作用】本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統抑制藥合用,中樞抑制作用增強。本品與抗高血壓藥合用,有增加直立性低血壓的危險。
【藥物過(guò)量】中毒癥狀:主要毒性反應為心肌受損及干擾心內傳導,出現嚴重心律不齊、胸悶、氣憋等。處理:本品作用時(shí)間長(cháng),超量中毒時(shí)應特別注意對癥治療及支持療法,無(wú)特殊解毒藥。
【藥理毒理】本品為口服長(cháng)效抗精神病藥。抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體有關(guān),還可阻斷神經(jīng)系統?-腎上腺素受體,抗精神病作用強而持久,口服一次可維持數天至一周,亦有鎮吐作用,但鎮靜作用較弱,對心血管功能影響較輕。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收緩慢,8~16小時(shí)血藥濃度達峰值,7日后仍可自血中檢出。吸收后貯存于脂肪組織,緩慢釋放,逐漸透入腦組織。大部分以原型從糞便中排出,少量經(jīng)尿排出。
【貯藏】密封保存。
【包裝】藥用PVC硬片包裝,20片/板*1板/盒。
【有效期】36月
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H43021074
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南中南制藥有限責任公司
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(實(shí)習編輯:林炳揚)
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