鹽酸氟西汀分散片(百優(yōu)解)的主要成分為鹽酸氟西汀。化學(xué)名為(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺鹽酸鹽。那么,鹽酸氟西汀分散片(百優(yōu)解)的注意事項是什么內容呢?
【注意事項】
1.警告未滿(mǎn)18周歲兒童和青少年。在臨床試驗中,抗抑郁藥治療組與安慰劑對照組相比較,更容易發(fā)生自殺相關(guān)行為(自殺企圖和自殺想法),敵對行為(主要是攻擊、對立行為和發(fā)怒)。百優(yōu)解只適用于治療8歲至18周歲兒童和青少年的中重度抑郁發(fā)作,不用于其它適應癥。如果根據臨床需要應當給予百優(yōu)解治療,在治療過(guò)程中應小心觀(guān)察自殺性癥狀的表現。涉及青少年長(cháng)期用藥安全性(包括對生長(cháng)發(fā)育、性成熟、認知、情感和行為的發(fā)展影響)的資料很有限。(見(jiàn)[藥理毒理])在一個(gè)為期19周的臨床研究中發(fā)現,服用氟西汀減少青少年的身高和體重增加(見(jiàn)[不良反應])。尚未確定氟西汀是否影響這些人達到正常成年人的身高。氟西汀對青春期發(fā)育影響的可能性不能排除(見(jiàn)[藥理毒理]和[不良反應])。在治療過(guò)程中及治療后應注意監測青少年的成長(cháng)發(fā)育指標(包括身高、體重和TANNER發(fā)育階段)。如發(fā)現其中某項落后于正常發(fā)育,應轉診兒科醫生處理。
2.在兒科的臨床試驗中常發(fā)現躁狂和輕度躁狂病例(見(jiàn)[不良反應])。建議對躁狂和輕度的躁狂的發(fā)生進(jìn)行定期臨查。如發(fā)生躁狂,立即停藥。醫生在處方時(shí)應詳細與兒童/青少年患者和/或其父母討論治療的利弊等。
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(實(shí)習編輯:林炳揚)
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