藥品說(shuō)明書(shū)的內容應包括藥品的品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,那么磷霉素氨丁三醇散(憶欣)的說(shuō)明書(shū)包括什么?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):磷霉素氨丁三醇散
商品名稱(chēng):磷霉素氨丁三醇散(憶欣)
英文名稱(chēng):Fosfomycin Trometamol Powder
拼音全碼:LinMeiSuAnDingSanChunSan(YiXin)
【主要成份】磷霉素氨丁三醇。
【性 狀】本品為散劑。
【適應癥/功能主治】用于對本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染,下尿路感染,如膀胱炎、尿道炎和腸道感染以及皮膚軟組織感染。
【規格型號】3g
【用法用量】口服:一日單劑量空腹服藥1次。成人一次6g(相當于磷霉素3g),以適量水溶解后服用,或遵醫囑。
【不良反應】主要為腹瀉及軟便,偶有皮疹、惡心,停藥后消失。偶見(jiàn)過(guò)敏反應。
【禁 忌】對本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項】1.肝病患者慎用。 2.對嚴重感染常與其他抗菌藥并用。 3.使用較大劑量時(shí),應監測肝功能。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】 1. 甲氰咪胍甲硝唑可影響本品吸收,應避免同時(shí)使用。2. β-內酰胺類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)與本品有協(xié)同增效作用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為抗生素類(lèi)藥,系磷霉素的氨丁三醇鹽,在體內的抗菌活性由磷霉素產(chǎn)生。本品可直接阻止細菌細胞壁合成所必需的丙酮酸轉移酶的作用。對革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌均有抑制作用,其抗菌譜包括大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、沙雷菌、金黃色葡萄球菌以及銅綠假單胞菌等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】置陰涼干燥處。
【包 裝】3g/瓶。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H19994124
【生產(chǎn)企業(yè)】山西仟源制藥股份有限公司
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(實(shí)習編輯:雷彩蓮)
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