替比夫定片為薄膜包衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高。那么,替比夫定片的注意事項有什么呢?
替比夫定片的注意事項是:
1.腎功能。替比夫定主要通過(guò)腎臟排泄而消除,因此推薦對于肌酐清除率<50mL/min的患者及正在接受血透治療的患者調整給藥間隔(參見(jiàn)用法用量)。此外,替比夫定與其它影響腎功能的藥物合用可能會(huì )影響替比夫定和/或合用藥物的血藥濃度(參見(jiàn)藥物相互作用)。
2.對乙型肝炎的抗病毒藥物耐藥的患者。尚無(wú)足夠的對照性研究觀(guān)察替比夫定治療耐拉米夫定的乙型肝炎病毒感染者的療效。替比夫定在體外對單一M204V突變的HBV病毒株有活性,但對有M204V/L180M雙重突變或單一M204I突變的HBV病毒株無(wú)活性(參見(jiàn)藥理毒理藥理作用)。尚無(wú)足夠的對照性研究觀(guān)察替比夫定治療耐阿德福韋的乙型肝炎病毒感染者的療效。在體外,替比夫定對N236T突變的HBV株有活性。
3.接受肝移植的患者。替比夫定在接受肝移植者中的安全性及療效尚不清楚。替比夫定多次給藥與環(huán)孢菌素合用后,其穩態(tài)下的藥代動(dòng)力學(xué)未發(fā)生改變。對于接受肝移植的患者已經(jīng)接受或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑治療(如環(huán)孢菌素或他克莫司),如果確定替比夫定治療是必須的,則應該在治療前及治療中監測腎功能(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)特殊人群和藥物相互作用)。
4.特殊人群。尚沒(méi)有研究觀(guān)察替比夫定對合并其他感染的乙型肝炎患者(如,同時(shí)患有人類(lèi)免疫缺陷病毒[HIV]、丙型肝炎病毒[HCV]或丁型肝炎病毒[HDV]的感染)的療效。
5.老年患者用藥。替比夫定的臨床研究中未包括足夠數量的年齡≥65歲的患者,無(wú)法確定老年患者的治療應答是否不同于年輕受試者。一般來(lái)說(shuō),考慮到老年患者因伴隨疾病或使用其它藥物導致腎功能下降的可能性較高,這類(lèi)患者使用替比夫定治療時(shí)必須要慎重。老年患者應該監測腎功能,并且按照腎功能進(jìn)行劑量調整(參見(jiàn)用法用量)。
6.患者須知。
(1)患者應該在內科醫師的指導下服用本品。對于新發(fā)的癥狀或服用伴隨的藥物,應該咨詢(xún)他們的內科醫師。
(2)應建議患者在出現無(wú)法解釋的肌無(wú)力、觸痛或疼痛時(shí)及時(shí)報告。
(3)本品并不是治愈乙型肝炎的藥物,目前尚不清楚替比夫定的長(cháng)期治療效益,尤其不清楚初始的治療應答與疾病的最終后果(例如肝細胞癌和失代償性肝硬化)之間的關(guān)系。
(4)如果停止治療在某些病例中有可能發(fā)生肝臟疾病的惡化。
(5)目前尚不能證明服用本品可以減少通過(guò)性接觸或血液污染來(lái)傳染HBV的風(fēng)險(參見(jiàn)孕婦及哺乳期婦女用藥分娩)。
7.對駕駛和機械操作能力的影響。在接受本品治療的過(guò)程中出現頭暈或疲勞的患者不應該駕駛或使用機器。
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(實(shí)習編緝:鐘燕冰)
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