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葉酸片的說(shuō)明書(shū)有那些內容呢?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2014/9/9 11:55:11
    導讀:葉酸片適用于各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血;妊娠期、哺乳期婦女預防給藥;慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。

葉酸片的主要成分為每片含葉酸0.4毫克。輔料為:淀粉、乳糖、硬脂酸鎂。它為橙黃色片。那么,葉酸片的說(shuō)明書(shū)有那些內容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):葉酸片

商品名稱(chēng):葉酸片

英文名稱(chēng):FolicAcidTablets

拼音全碼:YeSuanPian

【主要成份】本品每片含葉酸0.4毫克。輔料為:淀粉、乳糖、硬脂酸鎂。

【成份】

化學(xué)名:N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氫-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸

分子式:C19H19N7O6

分子量:441.40

【性狀】本品為橙黃色片。

【適應癥/功能主治】各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血;妊娠期、哺乳期婦女預防給藥;慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。

【規格型號】100s

【用法用量】

口服:成人,一次5~10mg,一日15~30mg,直至血象恢復正常。

兒童:一次5mg,一日3次(或一日5~15mg,分3次)。

預防用:一次0.4mg,一日一次。

【不良反應】不良反應較少,罕見(jiàn)過(guò)敏反應。長(cháng)期用藥可以出現畏食、惡心、腹脹等胃腸癥狀。大量服用葉酸時(shí),可使尿呈黃色。

【禁忌】維生素B12缺乏引起的巨幼細胞貧血不能單用葉酸治療。

【注意事項】

1、靜脈注射較易致不良反應,故不宜采用;肌內注射時(shí),不宜與維生素B1、維生素B2、維生素C同管注射;

2、口服大劑量葉酸,可以影響微量元素鋅的吸收;

3、診斷明確后再用藥。若為試驗性治療,應用生理量(一日0.5mg)口服;

4、營(yíng)養性巨幼紅細胞性貧血常合并缺鐵,應同時(shí)補充鐵,并補充蛋白質(zhì)及其他B族維生素;

5、惡性貧血及疑有維生素B12缺乏的病人,不單獨用葉酸,因這樣會(huì )加重維生素B12的負擔和神經(jīng)系統癥狀。

6、一般不用維持治療,除非是吸收不良的病人。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】可應用本品。

【藥物相互作用】1.大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用,可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發(fā)作次數增多。2.口服大劑量葉酸,可以影響微量元素鋅的吸收。

【藥物過(guò)量】因大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用,可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發(fā)作次數增多。因此,這些病人應用的葉酸劑量不應當超過(guò)1mg,主張不超過(guò)400μg為宜,以免影響病情。

【藥理毒理】葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素,為機體細胞生長(cháng)和繁殖必須物質(zhì)。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類(lèi)、菠菜、番茄、胡蘿卜等內,現已能人工合成。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用,形成四氫葉酸(THFA),后者與多種一碳單位(包括CH3、CH2、CHO等)結合成四氫葉酸類(lèi)輔酶,傳遞一碳單位,參與體內很多重要反應及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉羥基酶的作用下,形成N5,10甲烯基四氫葉酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可參與細胞的DNA合成,促進(jìn)細胞的分裂與成熟。在DNA合成過(guò)程中,脫氧尿苷酸轉變?yōu)槊撗跣剀账幔溟g所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時(shí),DNA合成減慢,但RNA合成不受影響,結果在骨髓中生成細胞體積較大而細胞核發(fā)育較幼稚的血細胞,尤以紅細胞最為明顯,及時(shí)補充可有治療效應。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后主要以還原型式在空腸近端吸收,5~20分鐘即出現于血中,一小時(shí)后達高峰,其t1/2約為0.7小時(shí)。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門(mén)靜脈進(jìn)入肝臟,以N5-甲基四氫葉酸的形式儲存于肝臟中和分布到其他組織器官,在肝臟中儲存量約為全身總量的1/3~1/2。治療量的葉酸約90%自尿中排泄,大劑量注射后2小時(shí),即有20%~30%出現于尿中。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】100片/瓶。

【有效期】48月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H32023288

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇亞邦?lèi)?ài)普森藥業(yè)有限公司

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(實(shí)習編輯:林博)

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