替米沙坦片(美卡素)屬于處方藥，適應癥為高血壓：用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)險。主要成分是為替米沙坦。化學(xué)名為：4’-[(1,4’-二甲基-2’丙基[2,6’-二1H-苯并咪唑]-1’-基)甲基]-[1,1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸。

那么，替米沙坦片有不良反應嗎？

安慰劑對照的高血壓治療臨床研究表明替米沙坦的不良事件總發(fā)生率為41.4%，安慰劑為43.9%，二者類(lèi)似。這些不良反應呈非劑量依賴(lài)性，與患者性別、年齡和種族無(wú)關(guān)、替米沙坦在患者中用于降低心血管患病率的安全性數據與用于降壓治療的患者一致。

下列藥物不良反應來(lái)自進(jìn)行降壓治療患者的對照臨床研究中關(guān)于嚴重不良事件和導致停藥的不良事件的報道，這些患者采用替米沙坦進(jìn)行降低心血管患病率的治療最長(cháng)達6年。

根據不良反應發(fā)生的幾率排列如下：

十分常見(jiàn)（≥1/10）；常見(jiàn)（≥1/100到[1/10）；偶見(jiàn)（≥1/1000到[1/100）；罕見(jiàn)（≥1/10000到，[1/1000）；十分罕見(jiàn)（[1/10000）；不明確（基于現有數據無(wú)法評估）。在每個(gè)頻率組內，不良反應是按照嚴重程度的降序列出的。

感染：偶見(jiàn)：上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎，泌尿道感染，包括膀胱炎。不明確：包括致死性結局的敗血癥1

血液和淋巴系統疾病：偶見(jiàn)：貧血罕見(jiàn)：血小板減少癥不明確：嗜酸細胞增生癥

免疫系統疾病：罕見(jiàn)：過(guò)敏不明確：過(guò)敏反應

代謝與營(yíng)養系統疾病：偶見(jiàn)：高鉀血癥

精神疾病：偶見(jiàn)：抑郁，失眠罕見(jiàn)：焦慮

神經(jīng)系統疾病：偶見(jiàn)：暈厥眼部疾病：罕見(jiàn)：視覺(jué)障礙

耳部和迷路疾病：偶見(jiàn)：暈厥

心臟系統疾病：偶見(jiàn)：心動(dòng)過(guò)緩罕見(jiàn)：心動(dòng)過(guò)快

血管系統疾病：偶見(jiàn)：低血壓2，體位性低血壓

呼吸系統，胸部和縱膈疾病：偶見(jiàn)：呼吸困難

胃腸道疾病：常見(jiàn)：腹痛、腹瀉、消化不良，脹氣，嘔吐；偶見(jiàn)：口干、脹氣

肝膽系統疾病：罕見(jiàn)：肝功能異常/肝臟疾病

皮膚和皮下組織疾病：偶見(jiàn)：多汗癥，瘙癢，皮疹罕見(jiàn)：紅斑，血管源性水腫，藥疹，中毒性皮疹，濕疹，不明確：蕁麻疹

肌肉骨骼和結締組織疾病：偶見(jiàn)：關(guān)節炎、背痛（如，坐骨神經(jīng)痛）、肌肉痙攣，罕見(jiàn)：關(guān)節痛，肢端疼痛，不明確：肌腱疼痛（類(lèi)似肌腱炎癥狀）

腎臟和泌尿系統疾病：偶見(jiàn)：腎功能損傷，包括急性腎功能衰竭

一般性疾病和給藥部位：偶見(jiàn)：胸痛，疲倦（乏力）罕見(jiàn)：流感樣癥狀

化驗值：偶見(jiàn)：血肌酐升高罕見(jiàn)：血尿酸升高，肝酶升高，血堿性磷酸酶升高，血色素降低

[sup]1[/sup]在PRoFESS研究中替米沙坦與安慰劑相比敗血癥的發(fā)生率有所增加。這可能是偶然的結果，也可能與目前不明確的機制有關(guān)。在血壓已經(jīng)得到控制并且標準治療基礎上接受替米沙坦降低心血管患病率的患者中報道為“常見(jiàn)”。

替米沙坦用于降低心血管風(fēng)險的TRANSCEND研究（N=5926，隨訪(fǎng)時(shí)間為4年8個(gè)月）中，替米沙坦組中有8.4%因為不良事件停藥，在安慰劑組中為7.6%。替米沙坦組中發(fā)生率比安慰劑組高1％的唯一嚴重不良事件是間歇性跛行（7%vs.6%）和皮膚潰瘍（3%vs.2%）。上市后最經(jīng)常自發(fā)報告的事件包括：頭痛、頭暈、乏力、咳嗽、惡心、疲勞、虛弱、水腫、面部水腫、下肢水腫、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、過(guò)敏、出汗增加、紅斑、胸痛、房顫、充血性心力衰竭、心肌梗死、血壓升高、高血壓加重、低血壓（包括體位性低血壓）、高鉀血癥、暈厥、消化不良、腹瀉、疼痛、尿路感染、勃起障礙、悲痛、腹痛、肌肉痙攣（包括小腿痙攣）、肌肉痛、心跳過(guò)緩、嗜酸細胞增生癥、血小板減少、尿酸升高、肝功能異常或肝臟疾病、包括急性腎功能衰竭的腎臟損傷、貧血、CPK升高、過(guò)敏性反應和肌腱疼痛（包括肌腱炎、肌腱滑膜炎）。在采用包括美卡素在內的血管緊張素II受體抑制劑治療的患者曾報道過(guò)極少的橫紋肌溶解。

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（實(shí)習編輯：葉思敏）