鹽酸頭孢他美酯膠囊為硬膠囊，內容物為白色至類(lèi)白色或微黃色粉末和顆粒，有引濕性。

那么，鹽酸頭孢他美酯膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪些呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸頭孢他美酯膠囊

商品名稱(chēng)：鹽酸頭孢他美酯膠囊(力欣美)

英文名稱(chēng)：CefetametPivoxilHydrochlorideCapsules

拼音全碼：YanSuanTouZuoTaMeiZuoJiaoNang(LiXinMei)

【主要成份】鹽酸頭孢他美酯。

【成份】

分子式：C20H25N5O7S2·HCI

分子量：548.04

【性狀】本品為硬膠囊，內容物為白色至類(lèi)白色或微黃色粉末和顆粒，有引濕性。

【適應癥/功能主治】本品適用于敏感菌引起的下列感染。1.耳、鼻、喉部感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿系統感染。

【規格型號】0.125g*8s

【用法用量】飯前或飯后1小時(shí)內口服，成人和12歲以上的兒童，每次500mg，每日2次；12歲以下的兒童，每次每公斤體重10mg，每日2次；復雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時(shí)內一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非復雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時(shí)內一次服用，單一劑量1500～2000mg（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原體。

【不良反應】

1.消化系統：主要是腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高，轉氨酶一過(guò)性升高等。

2.皮膚反應：偶有出現瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。

3.中樞神經(jīng)系統反應：偶有出現頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。

4.血液系統反應：偶有白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多等，均為一過(guò)性反應。

5.其他罕見(jiàn)反應：齦炎、直腸炎、結膜炎、藥物熱等。

【禁忌】對頭孢菌素過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.對青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者慎用。

2.若發(fā)生嚴重過(guò)敏反應，應立即停藥，并緊急治療。

3.在使用本品期間，由于腸道微生物的改變，可能導致偽膜性腸炎。若發(fā)生偽膜性腸炎，應積極治療（推薦使用萬(wàn)古霉素）。

4、本品應放到兒童觸及不到的地方。

【兒童用藥】本品對新生兒的有效性和安全性尚無(wú)可靠的臨床數據。

【老年患者用藥】推薦給成人的用量適用于老年患者，老年患者無(wú)需劑量調節劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于缺乏有關(guān)人類(lèi)胎兒的臨床數據，婦女妊娠期間，不推薦使用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時(shí)，必須充分衡量可能發(fā)生的危險和益處。2.在乳汁中未發(fā)現本品的代謝物。

【藥物相互作用】抗酸劑，H2拮抗劑對本品藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。目前尚無(wú)見(jiàn)到本品對實(shí)驗室檢測值和/或方法有影響的報道，也未觀(guān)察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時(shí)對腎功能的損傷。

【藥物過(guò)量】若過(guò)量服用，發(fā)生嚴重反應，應洗胃，并采取對癥治療。本品沒(méi)有已知解毒藥。

【藥理毒理】本品為第三代口服廣譜頭孢菌素類(lèi)抗生素。口服后在體內迅速被水解為有抗菌活性的頭孢他美發(fā)揮殺菌作用。本品對鏈球菌屬（糞鏈球菌除外）、肺炎球菌等革蘭氏陽(yáng)性菌；對大腸桿菌、克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等革蘭氏陰性菌都有很強的抗菌活性，尤其對頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對細菌產(chǎn)生的β－內酰胺酶穩定。本品對假單胞菌屬菌種、支原體、衣原體、腸球菌和耐藥性葡萄球菌無(wú)效。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品單一劑量和多劑量的藥代動(dòng)力學(xué)參數基本一致。本品口服后，經(jīng)過(guò)腸粘膜或首次經(jīng)過(guò)肝臟時(shí)鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內轉化變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。本品隨食物口服后，平均約55%劑量轉變?yōu)轭^孢他美。口服本品500mg后3—4小時(shí)，血漿藥物濃度達峰值4.1±0.7mg/L,分布容積為0.29L/kg，與細胞外水平一致，約22％頭孢他美與血清蛋白結合。本品90％以頭孢他美形式通過(guò)尿排出，消除半衰期為2～3小時(shí)。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無(wú)影響。抗酸劑（鎂、鋁、氫氧化物等）或雷尼替丁不改變本品生物利用度。腎衰患者：頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。

【貯藏】密封。

【包裝】8片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20020185

【生產(chǎn)企業(yè)】清遠華能制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：張燕）