藥品說(shuō)明書(shū),是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的,包含藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、醫學(xué)等藥品安全性、有效性重要科學(xué)數據和結論的,用以指導臨床正確使用藥品的技術(shù)性資料。那么美沙拉秦栓的說(shuō)明書(shū)有什么內容?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):美沙拉秦栓
英文名稱(chēng):Mesalazine Suppositories
拼音全碼:MeiShaLaQinShuan(TianHong)
【主要成份】美沙拉秦。
【性 狀】本品為帶淺棕色斑點(diǎn)的類(lèi)白色異性片。
【適應癥/功能主治】潰瘍性結腸炎,直腸炎,克羅恩病(節段性回腸炎)。
【規格型號】1g*7s
【用法用量】成人每日1-2次,每次1枚或者遵醫囑。2歲以上兒童使用請遵醫囑。
【不良反應】使用本品通常耐受。1-3%的患者會(huì )出現腹瀉、惡心、腹部不適、頭痛、嘔吐和皮疹, 如蕁麻疹和濕疹。 直腸給藥后會(huì )出現輕微刺激,如搔癢、直腸不適和里急后重。 偶見(jiàn)超敏和藥物引起的發(fā)熱。 罕見(jiàn)肌肉和關(guān)節疼痛、暫時(shí)脫發(fā)、紅斑狼瘡樣反應、氣短、影響肝腎功能、心肌和 胰腺炎及血液指標改變。這些不良反應中的一些癥狀也可能與疾病本身有關(guān)。
【禁 忌】1、對美沙拉秦、水楊酸類(lèi)藥物及賦形劑過(guò)敏者禁用。2、嚴重肝腎功能損害者禁用。3、2歲以下兒童禁用。
【注意事項】1、對柳氮磺吡啶過(guò)敏者也可能對本品過(guò)敏,這些患者可能是對水楊酸類(lèi)藥物有過(guò)敏危險。2、肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。3、應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐),特別是在治療初期。如患者在治療 期間出現腎功能障礙應懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害,可能出現出血、青腫、咽喉 痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現上述不良反應與醫師聯(lián)系,并停止治療。
【兒童用藥】2歲以上的兒童用藥應遵醫囑。
【老年患者用藥】老年患者使用成人的常用劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕或者哺乳的患者慎用本品,只有當處方醫生判斷其益處大于危險性時(shí)方可使用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】在醫院內對癥治療,密切監測腎功能。
【藥理毒理】美沙拉秦栓與炎性腸道組織直接作用,并不通過(guò)吸收產(chǎn)生藥理作用。 炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現白細胞移行加快,異常細胞因子和花生四烯 酸代謝物的產(chǎn)生增多,特別是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能夠抑制白細胞的 趨化作用,降低細胞因子和白三烯的產(chǎn)生,清除自由基。目前尚不清楚何種作用機制在 臨床治療中發(fā)揮主要作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】美沙拉秦的治療作用主要依賴(lài)藥物與腸道粘膜病變部位的局部接觸狀況。本藥物在 腸道遠端釋放高濃度的美沙拉秦,且全身吸收少。健康受試者每日應用2克(1克×2次), 藥物穩態(tài)時(shí)的尿液回收試驗表明,給予栓劑后約有小于10%的劑量被吸收。
【貯 藏】干燥處保存。
【包 裝】藥用鋁箔袋包裝,每盒7枚。
【有 效 期】24月
【執行標準】YBH16612006
【批準文號】國藥準字H20065650
【生產(chǎn)企業(yè)】黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司
以上所述就是本品的說(shuō)明書(shū),服用本藥時(shí)要關(guān)注本藥的注意事項,還有服用禁忌癥,按療程,用法用量來(lái)服用,切不可私自亂用藥,以免延誤病情,如有疑問(wèn),可咨詢(xún)我們的方舟健客藥師或醫師,如需購買(mǎi),歡迎到方舟健客上藥店購買(mǎi),我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111!
(實(shí)習編輯:雷彩蓮)
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