藥品進(jìn)口,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)組織審查,以審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的,方可批準進(jìn)口,并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書(shū)。獨活寄生合劑是國產(chǎn)的還是進(jìn)口的,有什么區別?
獨活寄生合劑是由獨活、桑寄生、防風(fēng)等成分提取物制作而成的藥物,綜合了各成分的藥效作用,具有養血舒筋,祛風(fēng)除濕的作用。用于風(fēng)寒濕痹所致腰膝冷痛,屈伸不利,效果顯著(zhù),屬于國產(chǎn)藥。
進(jìn)口藥和國產(chǎn)藥之所以存在.和療效的差異,主要是因為進(jìn)口藥多是“原研”的,而國產(chǎn)藥大部分為仿制藥,雖然.相對便宜,但是相對其制藥成本來(lái)說(shuō)仍然很高。有的國產(chǎn)藥,甚至是用一些國外淘汰的配方,更換商品名進(jìn)入市場(chǎng)。進(jìn)口藥比國產(chǎn)藥的效果好,這種說(shuō)法由來(lái)已久。很多醫生和患者都這樣認為,有的患者甚至為求一款進(jìn)口藥,不遠千里去購買(mǎi)。
盡管?chē)a(chǎn)的仿制藥與“原研藥”在生產(chǎn)條件、原輔材料、工藝設備、技術(shù)水平、質(zhì)量管理等方面存在一定差異,但這種差異在療效上有多大的反映,并沒(méi)有權威數據的佐證與支持,缺乏循證醫學(xué)的證據。
但也有報道稱(chēng),國內個(gè)別藥廠(chǎng)在經(jīng)濟利益驅動(dòng)下,在生產(chǎn)過(guò)程中藥品純度并沒(méi)有達到標準;還有個(gè)別廠(chǎng)家的生產(chǎn)工藝不高,再加上生物利用度較低,并實(shí)行低限投料,導致國產(chǎn)藥和進(jìn)口藥在藥效上存在差異。
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(實(shí)習編輯:劉子軒)
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