頭孢泊肟酯膠囊適用于急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,有奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等。那么,頭孢泊肟酯膠囊的毒理研究是怎樣呢?
頭孢泊肟酯膠囊的毒理研究是:
1.遺傳毒性:體內、外的研究(包括Ames試驗、染色體畸變試驗、非程序DNA合成試驗、有絲分裂重組、基因回復、正向基因突變試驗和體內微核試驗)結果均未發(fā)現本品有遺傳毒性。
2.生殖毒性:當大鼠經(jīng)口給與本品劑量約為100mg/kg/天(以體表面積計,為人用劑量的2倍),均未見(jiàn)本品對動(dòng)物生育力和生殖功能有任何影響。無(wú)致畸和胚胎毒性。家兔劑量達30mg/kg/天(以體表面積計,為人用劑量的1-2倍)時(shí),也未見(jiàn)致畸和胚胎毒性。
3.目前尚無(wú)充分和嚴格的孕婦研究資料,由于動(dòng)物的試驗并不能完全預測人的情況,所以,孕婦只有在確實(shí)需要時(shí)才能使用。本品尚無(wú)在分娩中使用的經(jīng)驗,所以,只有在確實(shí)需要時(shí)才能使用。頭孢泊肟酯可在人乳汁中分泌。由于本品對哺乳的嬰兒有潛在的嚴重反應,所以應權衡對母親和嬰兒的利弊后,再確定是中斷哺乳或中斷該藥。
4.致癌性:尚無(wú)本品動(dòng)物長(cháng)期致癌性研究資料。
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(實(shí)習編緝:鐘麗冰)
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