鹽酸度洛西汀腸溶膠囊用于治療嚴重抑郁癥、廣泛性焦慮癥、婦女應激性尿失禁癥以及緩解糖尿病外周神經(jīng)病性疼痛和纖維肌痛這5種神經(jīng)病學(xué)相關(guān)疾病。那么,服用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊需要注意什么呢?
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的注意事項是:
一般注意事項:肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉氨酶水平的風(fēng)險。肝臟轉氨酶升高導致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現轉氨酶升高的時(shí)間中位數為2個(gè)月。在抑郁癥患者中進(jìn)行的對照試驗中,09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過(guò)正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中,度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過(guò)正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中,有證據顯示ALT升高超過(guò)正常上限3倍和AST升高超過(guò)正常上限5倍,與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監測還報道出現腹痛、肝腫大、伴有或無(wú)黃疸的轉氨酶升高超過(guò)正常值上限20倍的肝炎病例,反映了混合性或肝細胞懷損傷,也有出現轉氨酶無(wú)明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。
在排除梗阻的情況下,通常認為轉氨酶升高伴有膽紅素升高,是嚴重肝臟損害的重要指標。國外臨床試驗中,3名服用度洛西汀的患者,出現轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高,提示存在梗阻情況。上述患者有嚴重的過(guò)度飲酒的情況,這可能是出現上述異常指標的原因所在。兩名安慰劑治療的患者也出現了轉氨酶、膽紅素升高的情況。上市后報告顯示轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高也可以發(fā)生在患有慢性肝病或肝硬化患者中。因為度洛西汀和酒精的相互作用可能引起肝損害或者加劇已有的肝病惡化,所以度洛西汀通常不用于有習慣性飲酒和慢性肝病患者的治療。
在臨床試驗過(guò)程中觀(guān)察到有些病人肝酶升高,這些現象通常是-對的和自限性的,或者在停藥恢復。嚴重肝酶升高(>正常值上限的10倍)或肝損傷伴膽汁郁積,或混合型肝病罕有報道,有些病例與酒精濫用或既往肝病有關(guān)。在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中,度洛西汀應慎用。
對血壓的影響-與安慰劑相比,度洛西汀治療引起血壓升高,平均升高:收縮壓2mmHg,舒張壓0.5mmHg,偶爾有至少一次測量的收縮壓大于140mmHg。治療開(kāi)始前應測量血壓,治療后應定期測量。
轉為躁狂/輕躁狂-在MDD安慰劑對照試驗中,據報導,度洛西汀組中有0.1%(1/1139)的患者轉為躁狂/輕躁狂,安慰劑組為0.1%(1/777)。據報導,用其他已經(jīng)上市對MDD有效藥物治療的一小部分患者轉為躁狂/輕躁狂。因此,與其他抗抑郁藥一樣,既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀。
闐癇-還未系統評價(jià)度洛西汀在癲癇障礙患者中的療效,這些患者從臨床試驗中排除了。在抑郁癥患者的安慰劑對照臨床試驗中,度洛西汀組中有0.1%(1/1139)的患者出現癲癇發(fā)作,而安慰劑組為0%(0/777)。既往有癲癇發(fā)作史的患者慎用度洛西汀。
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(實(shí)習編緝:張桂平)
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