苯巴比妥片主要用于治療焦慮、失眠(用于睡眠時(shí)間短早醒患者)、癲癇及運動(dòng)障礙。是治療癲癇大發(fā)作及局限性發(fā)作的重要藥物。也可用作抗高膽紅素血癥藥及麻醉前用藥。那么，苯巴比妥片的說(shuō)明書(shū)具體是怎樣的？

苯巴比妥片的說(shuō)明書(shū)是：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：苯巴比妥片

商品名稱(chēng)：苯巴比妥片

英文名稱(chēng)：PhenobarbitalTablets

拼音全碼：BenBaBiTuoPian

【主要成份】苯巴比妥。

【成份】

分子式：C12H12N2O3

分子量：232.23

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】主要用于治療焦慮、失眠(用于睡眠時(shí)間短早醒患者)、癲癇及運動(dòng)障礙。是治療癲癇大發(fā)作及局限性發(fā)作的重要藥物。也可用作抗高膽紅素血癥藥及麻醉前用藥。

【規格型號】30mg*100s

【用法用量】成人常用量：催眠，30～100mg，晚上一次頓服；鎮靜，一次15～30mg，每日2～3次；抗驚厥，每日90～180mg，可在晚上一次頓服，或每次30～60mg，每日三次；極量一次250mg，一日500mg；抗高膽紅素血癥，一次30～60mg，每日三次。

【不良反應】

1.用于抗癲癇時(shí)最常見(jiàn)的不良反應為鎮靜，但隨著(zhù)療程的持續，其鎮靜作用逐漸變得不明顯；

2.可能引起微妙的情感變化，出現認知和記憶的缺損；

3.長(cháng)期用藥，偶見(jiàn)葉酸缺乏和低鈣血癥；

4.罕見(jiàn)巨幼紅細胞性貧血和骨軟化；

5.大劑量時(shí)可產(chǎn)生眼球震顫、共濟失調和嚴重的呼吸抑制；

6.用本品的患者中約1%~3%的人出現皮膚反應，多見(jiàn)者為各種皮疹，嚴重者可出現剝脫性皮炎和多形紅斑(或Stevens-Johnson綜合癥)，中毒性表皮壞死極為罕見(jiàn)；

7.有報道用藥者出現肝炎和肝功能紊亂；8.長(cháng)時(shí)間使用可發(fā)生藥物依賴(lài)，停藥后易發(fā)生停藥綜合征。

【禁忌】禁用于以下情況:嚴重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、貧血、哮喘史、未控制的糖尿病、過(guò)敏等。

【注意事項】

1.對一種巴比妥過(guò)敏者，可能對本品過(guò)敏；

2.作抗癲癇藥應用時(shí)，可能需10-30天才能達到最大效果，需按體重計算藥量，如有可能應定期測定血藥濃度，以達最大療效；

3.肝功能不全者，用量應從小量開(kāi)始；

4.長(cháng)期用藥可產(chǎn)生精神或軀體的藥物依賴(lài)性，停藥需逐漸減量，以免引起撤藥癥狀；

5.與其他中樞抑制藥合用，對中樞產(chǎn)生協(xié)同抑制作用，應注意；

6.下列情況慎用：輕微腦功能障礙(MBD)癥、低血壓、高血壓、貧血、甲狀腺功能低下、腎上腺功能減退、心肝腎功能損害、高空作業(yè)、駕駛員、精細和危險工種作業(yè)者。

7.嚴禁用于食品和飼料加工。

【兒童用藥】小兒常用量：用藥應個(gè)體化，鎮靜，每次按體重2mg/Kg，或按體表面積60mg/m2，每日2～3次；抗驚厥，每次按體重3～5mg/Kg；抗高膽紅素血癥，每次按體重5-8mg/Kg，分次口服，3～7天見(jiàn)效。或準醫囑。

【老年患者用藥】對本藥的常用量可引起興奮神經(jīng)錯亂或抑郁，因此用量宜較小。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥可通過(guò)胎盤(pán)，妊娠期長(cháng)期服用，可引起依賴(lài)性及致新生兒撤藥綜合征；可能由于維生素K含量減少引起新生兒出血；妊娠晚期或分娩期應用，由于胎兒肝功能尚未成熟引起新生兒(尤其是早產(chǎn)兒)的呼吸抑制；可能對胎兒產(chǎn)生致畸作用。哺乳期應用可引起嬰兒的中樞神經(jīng)系統抑制。

【藥物相互作用】1.本品為肝藥酶誘導劑，提高藥酶活性，長(cháng)期用藥不但加速自身代謝，還可加速其他藥物代謝。如在應用氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷等制劑麻醉之前有長(cháng)期服用巴比妥類(lèi)藥物者，可增加麻醉劑的代謝產(chǎn)物，增加肝臟毒性的危險。巴比妥類(lèi)與氯胺酮(Ketamine)同時(shí)應用時(shí)，特別是大劑量靜脈給藥，增加血壓降低、呼吸抑制的危險；2.與口服抗凝藥合用時(shí)，可降低后者的效應，這是由于肝微粒體酶的誘導，加速了抗凝藥的代謝，應定期測定凝血酶原時(shí)間，從而決定是否調整抗凝藥的用量；3.與口服避孕藥或雌激素合用，可降低避孕藥的可靠性，因為酶的誘導可使雌激素代謝加快；4.與皮質(zhì)激素、洋地黃類(lèi)(包括地高辛)、土霉素或三環(huán)抗抑郁藥合用時(shí)，可降低這些藥物的效應，因為肝微粒體酶的誘導，可使這些藥物代謝加快；5.與環(huán)磷酰胺合用，理論上可增加環(huán)磷酰胺烷基化代謝產(chǎn)物，但臨床上的意義尚未明確；6.與奎尼丁合用時(shí)，由于增加奎尼丁的代謝而減弱其作用，應按需調整后者的用量；7.與鈣離子拮抗劑合用，可引起血壓下降；8.與氟哌丁醇合用治療癲癇時(shí)，可引起癲癇發(fā)作形式改變，需調整用量；9.與吩噻嗪類(lèi)和四環(huán)類(lèi)抗抑郁藥合用時(shí)可降低抽搐閾值，增加抑制作用；與布洛芬類(lèi)合用，可減少或縮短半衰期而減少作用強度。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為鎮靜催眠藥、抗驚厥藥，是長(cháng)效巴比妥類(lèi)的典型代表。對中樞的抑制作用隨著(zhù)劑量加大，表現為鎮靜、催眠、抗驚厥及抗癲癇。大劑量對心血管系統、呼吸系統有明顯的抑制。過(guò)量可麻痹延髓呼吸中樞致死。體外電生理實(shí)驗見(jiàn)苯巴比妥使神經(jīng)細胞的氯離子通道開(kāi)放，細胞過(guò)極化，擬似γ-氨基丁酸(GABA)的作用。治療濃度的苯巴比妥可降低谷氨酸的興奮作用、加強r-氨基丁酸的抑制作用，抑制中樞神經(jīng)系統單突觸和多突觸傳遞，抑制癇灶的高頻放電及其向周?chē)鷶U散。可減少胃液分泌，降低胃張力。通過(guò)誘導葡萄糖醛酸轉移酶結合膽紅素從而降低膽紅素的濃度。可產(chǎn)生依賴(lài)性，包括精神依賴(lài)和身體依賴(lài)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后在消化道吸收完全但較緩慢，0.5～1小時(shí)起效，一般2～18小時(shí)血藥濃度達到峰值。吸收后分布于體內各組織，血漿蛋白結合率約為40%(20%-45%)，表觀(guān)分布容積為0.5-0.9L/kg，腦組織內濃度最高，骨骼肌內藥量最大，并能透過(guò)胎盤(pán)。有效血藥濃度約為10～40ug/ml，超過(guò)40ug/ml即可出現毒性反應。成人T1/2約為50～144小時(shí)，小兒約為40～70小時(shí)，肝腎功能不全時(shí)T1/2延長(cháng)。約48%-65%的苯巴比妥在肝臟代謝，轉化為羥基苯巴比妥。本品為肝藥酶誘導劑，提高藥酶活性，不但加速自身代謝，還可加速其他藥物代謝。大部分與葡萄糖醛酸或硫酸鹽結合，由腎臟排出，有27%-50%以原形從腎臟排出。可透過(guò)胎盤(pán)和分泌入乳汁。

【貯藏】密封。

【包裝】30mg*100s/瓶。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H11021309

【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)有限責任公司

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（實(shí)習編輯：陳維亮）